- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07710625
"Turkish Validity and Reliability of the Heat Sensitivity Scale for Individuals With Parkinson's Disease"
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nuray Alaca, Acibadem University
Cross-Cultural Adaptation and Psychometric Evaluation of the Turkish Version of the Heat Sensitivity Scale in Individuals With Parkinson's Disease
The aim of this study is to examine the validity and reliability of the Turkish version of the Heat Sensitivity Scale in individuals with Parkinson's disease.
This cross-sectional methodological study will evaluate the psychometric properties of the scale, including internal consistency, test-retest reliability, and construct validity, in order to provide a valid and reliable tool for assessing temperature sensitivity in Turkish-speaking individuals with Parkinson's disease.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye), +90
- Rekrutacyjny
- Acibadem University
-
Kontakt:
- Nuray ALACA
- Numer telefonu: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population will consist of individuals with clinically diagnosed Parkinson's disease (Hoehn and Yahr stage 1-3), aged between 40 and 85 years, with adequate cognitive function (MMSE ≥ 24).
Participants will be recruited from patients attending the Movement Disorders Outpatient Clinic of the Neurology Department.
The study population represents ambulatory individuals with mild to moderate disease severity suitable for comprehensive biopsychosocial assessment.
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease
- Hoehn and Yahr stage 1-3
- Age between 40 and 85 years
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Sufficient cognitive and communication ability to complete the assessments
- Attendance at the Movement Disorders Outpatient Clinic of the Neurology Department
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of a major psychiatric disorder, such as major depressive disorder or a psychotic disorder
- Diagnosis of advanced dementia
- Presence of an uncontrolled systemic chronic disease, such as uncontrolled diabetes mellitus or hypertension
- Presence of a severe cardiovascular or respiratory condition
- Presence of an additional orthopedic or neurological condition that may affect assessment performance
- Severe visual or hearing impairment that may interfere with the assessments
- Inability to cooperate adequately during the assessments
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heat Sensitivity Scale Total Score
Ramy czasowe: Baseline (at the time of questionnaire administration)
|
Heat sensitivity will be assessed using the Turkish version of the Heat Sensitivity Scale in individuals with Parkinson's disease.
The scale evaluates symptoms related to heat sensitivity and their impact on daily life.
The total score ranges from 29 to 116, with higher scores indicating greater heat sensitivity-related problems and therefore a worse outcome.
Psychometric properties, including internal consistency, test-retest reliability, and construct validity, will be analyzed.
|
Baseline (at the time of questionnaire administration)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Total and Subscale Scores
Ramy czasowe: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Quality of life will be assessed using the Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), a validated self-report measure specific to Parkinson's disease.
The questionnaire consists of 39 items across 8 domains, including mobility, activities of daily living, emotional well-being, stigma, social support, cognition, communication, and bodily discomfort.
Scores can be transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating worse quality of life.
PDQ-39 scores will be used to evaluate the construct validity of the Turkish version of the Temperature Sensitivity Scale.
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-05-220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .