- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07712445
Study on the Thrombolytic Effect of Platelet Membrane Coated Tenecteplase on Human Arterial Thrombus
Platelet Membrane-coated Tenecteplase to Improve Thrombolytic Efficacy by Targeting Thrombus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chunjian Li
- Telefonnummer: 86-13701465229
- E-post: lijay@njmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Ta kontakt med:
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Telefonnummer: 86-025-68306360
- E-post: jsphkj@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-
For CAD patients:
Age 18-75 years old, body weight ≥45kg, regardless of gender; Patients with suspected coronary artery disease scheduled for coronary angiography or interventional therapy.
Take aspirin and ticagrelor maintenance dose ≥3 days, or loading dose of aspirin (300mg) and ticagrelor (180mg) ≥12 hours;
For healthy volunteer:
Age 18-75 years old, body weight ≥45kg, regardless of gender
Exclusion Criteria:
For CAD patients 1. Previous thrombolytic therapy with TNK; 2. Those who are enrolled in other clinical trials; 3. Those who were deemed ineligible by other investigators.
For healthy volunteer:
1. Currently taking any medication that may affect platelet function, such as antiplatelet drugs or nonsteroidal anti-inflammatory drugs. 2. Individuals with blood disorders, active bleeding or a tendency to bleed, including platelet count <100×10^9/L, hemoglobin <100g/L, or recent bleeding in the digestive system or urinary tract within one month. 3. Individuals with impaired liver or kidney function, including alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels above the upper limit of normal reference range, and estimated glomerular filtration rate (eGFR) <90 mL/min/1.73m^2 (calculated based on the CKD-EPI equation). 4. Recent (within one month) severe trauma, surgery, or head injury. 5. Pregnant or lactating women. 6. Diabetes. 7. Smokers. 8. Those who are enrolled in other clinical trials; 9. Those who were deemed ineligible by other investigators.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombolysehastighet
Tidsramme: 60 min
|
Trombolyserate (%) = [(innledende koagelvekt - endelig koagelvekt) / innledende koagelvekt] × 100%.
|
60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .