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Study on the Thrombolytic Effect of Platelet Membrane Coated Tenecteplase on Human Arterial Thrombus

14 de julho de 2026 atualizado por: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Platelet Membrane-coated Tenecteplase to Improve Thrombolytic Efficacy by Targeting Thrombus

Tenecteplase (TNK) is the latest generation of specific thrombolytic drugs independently developed in China. This study aims to investigate the thrombolytic efficacy of platelet membrane-coated tenecteplase (PM-TNK) on human ex vivo arterial thrombi, and to explore the inhibitory effects of plasma from patients receiving antiplatelet therapy on its thrombolytic activity, thereby evaluating the future clinical application value of PM-TNK.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contato:
          • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
          • Número de telefone: 86-025-68306360
          • E-mail: jsphkj@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients with suspected coronary artery disease scheduled for coronary angiography or interventional therapy; healthy volunteers.

Descrição

Inclusion Criteria:

-

For CAD patients:

Age 18-75 years old, body weight ≥45kg, regardless of gender; Patients with suspected coronary artery disease scheduled for coronary angiography or interventional therapy.

Take aspirin and ticagrelor maintenance dose ≥3 days, or loading dose of aspirin (300mg) and ticagrelor (180mg) ≥12 hours;

For healthy volunteer:

Age 18-75 years old, body weight ≥45kg, regardless of gender

Exclusion Criteria:

For CAD patients 1. Previous thrombolytic therapy with TNK; 2. Those who are enrolled in other clinical trials; 3. Those who were deemed ineligible by other investigators.

For healthy volunteer:

1. Currently taking any medication that may affect platelet function, such as antiplatelet drugs or nonsteroidal anti-inflammatory drugs. 2. Individuals with blood disorders, active bleeding or a tendency to bleed, including platelet count <100×10^9/L, hemoglobin <100g/L, or recent bleeding in the digestive system or urinary tract within one month. 3. Individuals with impaired liver or kidney function, including alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels above the upper limit of normal reference range, and estimated glomerular filtration rate (eGFR) <90 mL/min/1.73m^2 (calculated based on the CKD-EPI equation). 4. Recent (within one month) severe trauma, surgery, or head injury. 5. Pregnant or lactating women. 6. Diabetes. 7. Smokers. 8. Those who are enrolled in other clinical trials; 9. Those who were deemed ineligible by other investigators.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de trombólise
Prazo: 60 minutos
Taxa de trombólise (%) = [(peso inicial do coágulo - peso final do coágulo) / peso inicial do coágulo] × 100%.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 034

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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