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Study on the Thrombolytic Effect of Platelet Membrane Coated Tenecteplase on Human Arterial Thrombus

14 de julio de 2026 actualizado por: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Platelet Membrane-coated Tenecteplase to Improve Thrombolytic Efficacy by Targeting Thrombus

Tenecteplase (TNK) is the latest generation of specific thrombolytic drugs independently developed in China. This study aims to investigate the thrombolytic efficacy of platelet membrane-coated tenecteplase (PM-TNK) on human ex vivo arterial thrombi, and to explore the inhibitory effects of plasma from patients receiving antiplatelet therapy on its thrombolytic activity, thereby evaluating the future clinical application value of PM-TNK.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chunjian Li
  • Número de teléfono: 86-13701465229
  • Correo electrónico: lijay@njmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contacto:
          • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
          • Número de teléfono: 86-025-68306360
          • Correo electrónico: jsphkj@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients with suspected coronary artery disease scheduled for coronary angiography or interventional therapy; healthy volunteers.

Descripción

Inclusion Criteria:

-

For CAD patients:

Age 18-75 years old, body weight ≥45kg, regardless of gender; Patients with suspected coronary artery disease scheduled for coronary angiography or interventional therapy.

Take aspirin and ticagrelor maintenance dose ≥3 days, or loading dose of aspirin (300mg) and ticagrelor (180mg) ≥12 hours;

For healthy volunteer:

Age 18-75 years old, body weight ≥45kg, regardless of gender

Exclusion Criteria:

For CAD patients 1. Previous thrombolytic therapy with TNK; 2. Those who are enrolled in other clinical trials; 3. Those who were deemed ineligible by other investigators.

For healthy volunteer:

1. Currently taking any medication that may affect platelet function, such as antiplatelet drugs or nonsteroidal anti-inflammatory drugs. 2. Individuals with blood disorders, active bleeding or a tendency to bleed, including platelet count <100×10^9/L, hemoglobin <100g/L, or recent bleeding in the digestive system or urinary tract within one month. 3. Individuals with impaired liver or kidney function, including alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels above the upper limit of normal reference range, and estimated glomerular filtration rate (eGFR) <90 mL/min/1.73m^2 (calculated based on the CKD-EPI equation). 4. Recent (within one month) severe trauma, surgery, or head injury. 5. Pregnant or lactating women. 6. Diabetes. 7. Smokers. 8. Those who are enrolled in other clinical trials; 9. Those who were deemed ineligible by other investigators.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de trombólisis
Periodo de tiempo: 60 minutos
Tasa de trombólisis (%) = [(peso del coágulo inicial - peso del coágulo final) / peso del coágulo inicial] × 100%.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 034

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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