- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07712445
Study on the Thrombolytic Effect of Platelet Membrane Coated Tenecteplase on Human Arterial Thrombus
Platelet Membrane-coated Tenecteplase to Improve Thrombolytic Efficacy by Targeting Thrombus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chunjian Li
- Numero di telefono: 86-13701465229
- Email: lijay@njmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Contatto:
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Numero di telefono: 86-025-68306360
- Email: jsphkj@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
-
For CAD patients:
Age 18-75 years old, body weight ≥45kg, regardless of gender; Patients with suspected coronary artery disease scheduled for coronary angiography or interventional therapy.
Take aspirin and ticagrelor maintenance dose ≥3 days, or loading dose of aspirin (300mg) and ticagrelor (180mg) ≥12 hours;
For healthy volunteer:
Age 18-75 years old, body weight ≥45kg, regardless of gender
Exclusion Criteria:
For CAD patients 1. Previous thrombolytic therapy with TNK; 2. Those who are enrolled in other clinical trials; 3. Those who were deemed ineligible by other investigators.
For healthy volunteer:
1. Currently taking any medication that may affect platelet function, such as antiplatelet drugs or nonsteroidal anti-inflammatory drugs. 2. Individuals with blood disorders, active bleeding or a tendency to bleed, including platelet count <100×10^9/L, hemoglobin <100g/L, or recent bleeding in the digestive system or urinary tract within one month. 3. Individuals with impaired liver or kidney function, including alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels above the upper limit of normal reference range, and estimated glomerular filtration rate (eGFR) <90 mL/min/1.73m^2 (calculated based on the CKD-EPI equation). 4. Recent (within one month) severe trauma, surgery, or head injury. 5. Pregnant or lactating women. 6. Diabetes. 7. Smokers. 8. Those who are enrolled in other clinical trials; 9. Those who were deemed ineligible by other investigators.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di trombolisi
Lasso di tempo: 60 minuti
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Tasso di trombolisi (%) = [(peso iniziale del coagulo - peso finale del coagulo) / peso iniziale del coagulo] × 100%.
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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