Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study on the Thrombolytic Effect of Platelet Membrane Coated Tenecteplase on Human Arterial Thrombus

14 июля 2026 г. обновлено: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Platelet Membrane-coated Tenecteplase to Improve Thrombolytic Efficacy by Targeting Thrombus

Tenecteplase (TNK) is the latest generation of specific thrombolytic drugs independently developed in China. This study aims to investigate the thrombolytic efficacy of platelet membrane-coated tenecteplase (PM-TNK) on human ex vivo arterial thrombi, and to explore the inhibitory effects of plasma from patients receiving antiplatelet therapy on its thrombolytic activity, thereby evaluating the future clinical application value of PM-TNK.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chunjian Li
  • Номер телефона: 86-13701465229
  • Электронная почта: lijay@njmu.edu.cn

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
          • Номер телефона: 86-025-68306360
          • Электронная почта: jsphkj@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients with suspected coronary artery disease scheduled for coronary angiography or interventional therapy; healthy volunteers.

Описание

Inclusion Criteria:

-

For CAD patients:

Age 18-75 years old, body weight ≥45kg, regardless of gender; Patients with suspected coronary artery disease scheduled for coronary angiography or interventional therapy.

Take aspirin and ticagrelor maintenance dose ≥3 days, or loading dose of aspirin (300mg) and ticagrelor (180mg) ≥12 hours;

For healthy volunteer:

Age 18-75 years old, body weight ≥45kg, regardless of gender

Exclusion Criteria:

For CAD patients 1. Previous thrombolytic therapy with TNK; 2. Those who are enrolled in other clinical trials; 3. Those who were deemed ineligible by other investigators.

For healthy volunteer:

1. Currently taking any medication that may affect platelet function, such as antiplatelet drugs or nonsteroidal anti-inflammatory drugs. 2. Individuals with blood disorders, active bleeding or a tendency to bleed, including platelet count <100×10^9/L, hemoglobin <100g/L, or recent bleeding in the digestive system or urinary tract within one month. 3. Individuals with impaired liver or kidney function, including alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels above the upper limit of normal reference range, and estimated glomerular filtration rate (eGFR) <90 mL/min/1.73m^2 (calculated based on the CKD-EPI equation). 4. Recent (within one month) severe trauma, surgery, or head injury. 5. Pregnant or lactating women. 6. Diabetes. 7. Smokers. 8. Those who are enrolled in other clinical trials; 9. Those who were deemed ineligible by other investigators.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость тромболизиса
Временное ограничение: 60 мин.
Скорость тромболизиса (%) = [(начальная масса сгустка - конечная масса сгустка) / начальная масса сгустка] × 100%.
60 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться