Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetic Resonance Elastography Of Chronic Low Back Pain Before And After Therapy

16. september 2026 oppdatert av: Ziying Yin, Mayo Clinic

Magnetic Resonance Elastography Assessment Of Chronic Low Back Pain Before And After A Manual Therapy Intervention

The purpose of this study is to quantify Magnetic Resonance Elastography (MRE)-derived mechanical property biomarkers of the lumbar paraspinal musculature and associated myofascial tissue regions before and after the intervention.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult males or females (age ≥ 18 years)
  • Report chronic low back pain (≥3 months) (measured by patient history and clinical evaluation)
  • Pain intensity reported at baseline must be ≥4 on the pain VAS scale
  • Presence of myofascial pain features in the lumbar region (e.g., localized tenderness and/or trigger points identified by a qualified clinician/therapist)
  • Able to lie in supine and prone positions for study procedures
  • Be able to participate fully in all aspects of the study
  • Have understood and signed study informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Patients with the inability to stay in a prone and supine position for the required procedure durations (e.g., ≥30 minutes at a time)
  • Any contraindication to an MRI exam, or severe claustrophobia that would prevent safe completion of the scan
  • Previous lumbar spine surgery or history of severe lumbar injury (e.g., fracture) that, in the investigation team's judgment, would interfere with participation or safety
  • Patients with known bleeding disorders or current therapeutic anticoagulation that would increase risk of bruising/bleeding with massage
  • Patients with skin conditions affecting the treatment area (e.g., rash, open wound, active dermatitis) or known allergy to any materials used during treatment (e.g., gels/cleaners), if applicable
  • Receipt of a new pain treatment within 3 days of the study visit (e.g., injection, ablation, spinal manipulation, massage/manual therapy) that could confound pre/post measures
  • Use of short-acting opioid analgesics or sedating medications within 24 hours of the study visit
  • Have an implanted device in or near the treatment area that could interfere with safe application of external pressure
  • Have used an investigational drug within 30 days of study enrollment
  • History of any major cardiovascular events including heart valve disease, ongoing angina, cardiac arrhythmias, congestive heart failure, acute coronary syndrome, stroke, transient ischemic attack, or peripheral vascular disease.
  • Clinically significant unstable neurologic or systemic illness that would preclude safe participation, as judged by the investigation team.
  • Surgical intervention for pain within 1 month prior to enrollment
  • Active infection, wound, or other external trauma to the areas to be treated
  • Have a known history of any condition or factor judged by the investigator to preclude participation in the study or which might hinder adherence
  • Inability to provide consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Expert Manipulative Massage Automation (EMMA)
Subjects will receive one massage therapy session utilizing the EMMA system
Participants will receive device-assisted massage therapy using EMMA (Expert Manipulative Massage Automation). Each treatment session will last approximately 30 minutes. The device will be operated using conservative settings with predefined maximum force and pressure limits.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in SII-derived mobility index
Tidsramme: Baseline, 30 minutes post-intervention
Baseline, 30 minutes post-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Pain, Enjoyment of Life, and General Activity (PEG) Scale Score
Tidsramme: Baseline, 30 minutes post-intervention
The Pain, Enjoyment of Life, and General Activity (PEG) scale is a 3-item participant-reported measure used to assess pain intensity and pain-related interference with enjoyment of life and general activity. The total PEG score is calculated as the average of the 3 item scores and ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain severity and interference.
Baseline, 30 minutes post-intervention
Change in Spinal Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Baseline, 30 minutes post-intervention
Spinal range of motion will be assessed by a clinical assessor using a bubble inclinometer. Measurements will include lumbar flexion and right and left lateral bending. The outcome will be reported as the change from baseline in spinal range of motion, measured in degrees.
Baseline, 30 minutes post-intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 26-002257
  • INTERSHIELD 26-002257 (Annet stipend/finansieringsnummer: Mayo Clinic Radiology)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere