Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetic Resonance Elastography Of Chronic Low Back Pain Before And After Therapy

16 september 2026 uppdaterad av: Ziying Yin, Mayo Clinic

Magnetic Resonance Elastography Assessment Of Chronic Low Back Pain Before And After A Manual Therapy Intervention

The purpose of this study is to quantify Magnetic Resonance Elastography (MRE)-derived mechanical property biomarkers of the lumbar paraspinal musculature and associated myofascial tissue regions before and after the intervention.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult males or females (age ≥ 18 years)
  • Report chronic low back pain (≥3 months) (measured by patient history and clinical evaluation)
  • Pain intensity reported at baseline must be ≥4 on the pain VAS scale
  • Presence of myofascial pain features in the lumbar region (e.g., localized tenderness and/or trigger points identified by a qualified clinician/therapist)
  • Able to lie in supine and prone positions for study procedures
  • Be able to participate fully in all aspects of the study
  • Have understood and signed study informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Patients with the inability to stay in a prone and supine position for the required procedure durations (e.g., ≥30 minutes at a time)
  • Any contraindication to an MRI exam, or severe claustrophobia that would prevent safe completion of the scan
  • Previous lumbar spine surgery or history of severe lumbar injury (e.g., fracture) that, in the investigation team's judgment, would interfere with participation or safety
  • Patients with known bleeding disorders or current therapeutic anticoagulation that would increase risk of bruising/bleeding with massage
  • Patients with skin conditions affecting the treatment area (e.g., rash, open wound, active dermatitis) or known allergy to any materials used during treatment (e.g., gels/cleaners), if applicable
  • Receipt of a new pain treatment within 3 days of the study visit (e.g., injection, ablation, spinal manipulation, massage/manual therapy) that could confound pre/post measures
  • Use of short-acting opioid analgesics or sedating medications within 24 hours of the study visit
  • Have an implanted device in or near the treatment area that could interfere with safe application of external pressure
  • Have used an investigational drug within 30 days of study enrollment
  • History of any major cardiovascular events including heart valve disease, ongoing angina, cardiac arrhythmias, congestive heart failure, acute coronary syndrome, stroke, transient ischemic attack, or peripheral vascular disease.
  • Clinically significant unstable neurologic or systemic illness that would preclude safe participation, as judged by the investigation team.
  • Surgical intervention for pain within 1 month prior to enrollment
  • Active infection, wound, or other external trauma to the areas to be treated
  • Have a known history of any condition or factor judged by the investigator to preclude participation in the study or which might hinder adherence
  • Inability to provide consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Expert Manipulative Massage Automation (EMMA)
Subjects will receive one massage therapy session utilizing the EMMA system
Participants will receive device-assisted massage therapy using EMMA (Expert Manipulative Massage Automation). Each treatment session will last approximately 30 minutes. The device will be operated using conservative settings with predefined maximum force and pressure limits.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in SII-derived mobility index
Tidsram: Baseline, 30 minutes post-intervention
Baseline, 30 minutes post-intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Pain, Enjoyment of Life, and General Activity (PEG) Scale Score
Tidsram: Baseline, 30 minutes post-intervention
The Pain, Enjoyment of Life, and General Activity (PEG) scale is a 3-item participant-reported measure used to assess pain intensity and pain-related interference with enjoyment of life and general activity. The total PEG score is calculated as the average of the 3 item scores and ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain severity and interference.
Baseline, 30 minutes post-intervention
Change in Spinal Range of Motion (ROM)
Tidsram: Baseline, 30 minutes post-intervention
Spinal range of motion will be assessed by a clinical assessor using a bubble inclinometer. Measurements will include lumbar flexion and right and left lateral bending. The outcome will be reported as the change from baseline in spinal range of motion, measured in degrees.
Baseline, 30 minutes post-intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2026

Första postat (Faktisk)

17 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 26-002257
  • INTERSHIELD 26-002257 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Mayo Clinic Radiology)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera