- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07714382
Survival Outcomes of Residual Disease in Triple-Negative Breast Cancer (ReS-TNBC)
15. juli 2026 oppdatert av: Asmaa Abdelfattah Kassem, Sohag University
Survival Outcomes of Residual Disease in Patients With Triple-Negative Breast Cancer Following Neoadjuvant Therapy: A Retrospective Cohort Study
Triple-negative breast cancer (TNBC) is an aggressive subtype of breast cancer associated with a poor prognosis.
Although neoadjuvant therapy improves outcomes in patients who achieve a pathological complete response, the presence of residual disease after treatment remains associated with an increased risk of recurrence and death.
This retrospective cohort study aims to evaluate the survival outcomes of patients with residual disease following neoadjuvant therapy for TNBC and to assess the association between clinicopathological characteristics and survival outcomes, including disease-free survival and overall survival
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult female patients with histologically confirmed triple-negative breast cancer (TNBC) who received neoadjuvant systemic therapy followed by definitive surgery and were treated at the study institution during the study period.
Data will be collected retrospectively from medical records to evaluate the association between residual disease after neoadjuvant therapy and survival outcomes.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female patients aged ≥18 years. Histologically confirmed triple-negative breast cancer (TNBC). Received standard neoadjuvant systemic therapy. Underwent definitive breast surgery after completion of neoadjuvant therapy. Availability of postoperative pathological assessment documenting residual disease or pathological complete response (pCR).
Complete clinical, pathological, treatment, and follow-up data available in the medical records.
Exclusion Criteria:
- Patients with metastatic disease at initial diagnosis. Patients who did not complete neoadjuvant therapy or did not undergo definitive surgery.
Patients with incomplete or missing essential clinical, pathological, or follow-up data.
Patients with a history of another primary malignancy that could affect survival analysis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Disease free survival
Tidsramme: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2026
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TNBC-RD-2026-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .