- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07714382
Survival Outcomes of Residual Disease in Triple-Negative Breast Cancer (ReS-TNBC)
15 de julho de 2026 atualizado por: Asmaa Abdelfattah Kassem, Sohag University
Survival Outcomes of Residual Disease in Patients With Triple-Negative Breast Cancer Following Neoadjuvant Therapy: A Retrospective Cohort Study
Triple-negative breast cancer (TNBC) is an aggressive subtype of breast cancer associated with a poor prognosis.
Although neoadjuvant therapy improves outcomes in patients who achieve a pathological complete response, the presence of residual disease after treatment remains associated with an increased risk of recurrence and death.
This retrospective cohort study aims to evaluate the survival outcomes of patients with residual disease following neoadjuvant therapy for TNBC and to assess the association between clinicopathological characteristics and survival outcomes, including disease-free survival and overall survival
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sohag, Egito
- Sohag University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult female patients with histologically confirmed triple-negative breast cancer (TNBC) who received neoadjuvant systemic therapy followed by definitive surgery and were treated at the study institution during the study period.
Data will be collected retrospectively from medical records to evaluate the association between residual disease after neoadjuvant therapy and survival outcomes.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female patients aged ≥18 years. Histologically confirmed triple-negative breast cancer (TNBC). Received standard neoadjuvant systemic therapy. Underwent definitive breast surgery after completion of neoadjuvant therapy. Availability of postoperative pathological assessment documenting residual disease or pathological complete response (pCR).
Complete clinical, pathological, treatment, and follow-up data available in the medical records.
Exclusion Criteria:
- Patients with metastatic disease at initial diagnosis. Patients who did not complete neoadjuvant therapy or did not undergo definitive surgery.
Patients with incomplete or missing essential clinical, pathological, or follow-up data.
Patients with a history of another primary malignancy that could affect survival analysis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Disease free survival
Prazo: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TNBC-RD-2026-001
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