- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07714382
Survival Outcomes of Residual Disease in Triple-Negative Breast Cancer (ReS-TNBC)
15 de julio de 2026 actualizado por: Asmaa Abdelfattah Kassem, Sohag University
Survival Outcomes of Residual Disease in Patients With Triple-Negative Breast Cancer Following Neoadjuvant Therapy: A Retrospective Cohort Study
Triple-negative breast cancer (TNBC) is an aggressive subtype of breast cancer associated with a poor prognosis.
Although neoadjuvant therapy improves outcomes in patients who achieve a pathological complete response, the presence of residual disease after treatment remains associated with an increased risk of recurrence and death.
This retrospective cohort study aims to evaluate the survival outcomes of patients with residual disease following neoadjuvant therapy for TNBC and to assess the association between clinicopathological characteristics and survival outcomes, including disease-free survival and overall survival
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult female patients with histologically confirmed triple-negative breast cancer (TNBC) who received neoadjuvant systemic therapy followed by definitive surgery and were treated at the study institution during the study period.
Data will be collected retrospectively from medical records to evaluate the association between residual disease after neoadjuvant therapy and survival outcomes.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female patients aged ≥18 years. Histologically confirmed triple-negative breast cancer (TNBC). Received standard neoadjuvant systemic therapy. Underwent definitive breast surgery after completion of neoadjuvant therapy. Availability of postoperative pathological assessment documenting residual disease or pathological complete response (pCR).
Complete clinical, pathological, treatment, and follow-up data available in the medical records.
Exclusion Criteria:
- Patients with metastatic disease at initial diagnosis. Patients who did not complete neoadjuvant therapy or did not undergo definitive surgery.
Patients with incomplete or missing essential clinical, pathological, or follow-up data.
Patients with a history of another primary malignancy that could affect survival analysis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disease free survival
Periodo de tiempo: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TNBC-RD-2026-001
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