- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07714382
Survival Outcomes of Residual Disease in Triple-Negative Breast Cancer (ReS-TNBC)
15 luglio 2026 aggiornato da: Asmaa Abdelfattah Kassem, Sohag University
Survival Outcomes of Residual Disease in Patients With Triple-Negative Breast Cancer Following Neoadjuvant Therapy: A Retrospective Cohort Study
Triple-negative breast cancer (TNBC) is an aggressive subtype of breast cancer associated with a poor prognosis.
Although neoadjuvant therapy improves outcomes in patients who achieve a pathological complete response, the presence of residual disease after treatment remains associated with an increased risk of recurrence and death.
This retrospective cohort study aims to evaluate the survival outcomes of patients with residual disease following neoadjuvant therapy for TNBC and to assess the association between clinicopathological characteristics and survival outcomes, including disease-free survival and overall survival
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult female patients with histologically confirmed triple-negative breast cancer (TNBC) who received neoadjuvant systemic therapy followed by definitive surgery and were treated at the study institution during the study period.
Data will be collected retrospectively from medical records to evaluate the association between residual disease after neoadjuvant therapy and survival outcomes.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female patients aged ≥18 years. Histologically confirmed triple-negative breast cancer (TNBC). Received standard neoadjuvant systemic therapy. Underwent definitive breast surgery after completion of neoadjuvant therapy. Availability of postoperative pathological assessment documenting residual disease or pathological complete response (pCR).
Complete clinical, pathological, treatment, and follow-up data available in the medical records.
Exclusion Criteria:
- Patients with metastatic disease at initial diagnosis. Patients who did not complete neoadjuvant therapy or did not undergo definitive surgery.
Patients with incomplete or missing essential clinical, pathological, or follow-up data.
Patients with a history of another primary malignancy that could affect survival analysis.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Disease free survival
Lasso di tempo: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNBC-RD-2026-001
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