Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimally Invasive Non Surgical Treatment Using Injectable Platelet Concentrate in Treatment of Deep Pockets.

28. juli 2026 oppdatert av: Hania wael, Cairo University

The Effect of Adjunctive I-PRF on the Outcomes of Minimally-invasive Non-surgical Therapy of Periodontal Intrabony Defects.A Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to evaluate change in pocket depth following using minimally invasive non surgical combined with injectable platelet concentrate .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with periodontitis stage III-IV.
  • Presence of at least one intrabony defect with radiographic component ≥ 3mm deep and PPD≥ 6mm (not affecting a tooth with 'hopeless' prognosis).
  • Patients willing to sign informed consent and to be in the study until the 6-months follow-up.
  • Full-mouth plaque score <30% following step 1 periodontal therapy

Exclusion Criteria:

  • Smoker/vaper (currently or in past 5 years).
  • Contributory medical history (e.g. cardiovascular disease, diabetes, psychiatric conditions).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention , MINST + IPRF
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) with adjunctive local application of injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) into the selected periodontal intrabony defect. I-PRF will be prepared from 10 mL of autologous venous blood and injected into the cleaned defect, followed by placement of a custom-made transparent vacuum-formed stent for 15 minutes to prolong local contact. Participants will receive standard oral hygiene instructions and periodontal follow-up.
Biologisk: Injectable PRF
I-PRF will be prepared from 10 mL of autologous venous blood and injected into the cleaned defect, followed by placement of a custom-made transparent vacuum-formed stent for 15 minutes to prolong local contact
Aktiv komparator: Control , MINST only
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone for the selected periodontal intrabony defect, without adjunctive I-PRF or other biomaterials. Participants will receive standard oral hygiene instructions and periodontal follow-up.
Fremgangsmåte: MINST
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone using P3 Woodpecker piezoelectric scaler for the selected periodontal intrabony defect

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in pocket depth
Tidsramme: 6 months
Baseline measurements will be taken at the first visit. Probing depth will be measured at six sites per tooth (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual) using a UNC-15 periodontal probe
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pocket closure
Tidsramme: 6 months from baseline
Pocket depth of less than or equal 4 millimeters with no bleeding on probing at 6-month follow-up. PD will be measured from the gingival margin to the base of the pocket at six sites per tooth using a UNC-15 periodontal probe. PD reduction will be calculated by subtracting the 6-month PD from baseline PD
6 months from baseline
Clinical attachment gain
Tidsramme: 6 months from baseline
CAL will be measured from the cementoenamel junction (CEJ) to the base of the pocket at the same six sites using a UNC-15 periodontal probe. CAL gain will be calculated by subtracting follow-up CAL (6 months) from baseline CAL
6 months from baseline
Radiographic defect reduction:
Tidsramme: 6 months
Periapical radiographs of selected study sites will be taken at baseline and at 6 months using the parallel technique with Rinn holders. Each participating practice used the same setting and exposure time for radiographs taken at both visits to standardize positioning and minimize distortion of sequential radiographs
6 months
Patient reported outcomes
Tidsramme: 6 months
To evaluate patient perceptions about the performed procedure and post-therapy period. The extent of discomfort and/or pain experienced will be evaluated using a horizontal visual analog scale (VAS) measured from scale from 1 to 10 where 1 is the lowest & 10 is the highest.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PE R3-3-4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere