Minimally Invasive Non Surgical Treatment Using Injectable Platelet Concentrate in Treatment of Deep Pockets.
28 de julio de 2026 actualizado por: Hania wael, Cairo University
The Effect of Adjunctive I-PRF on the Outcomes of Minimally-invasive Non-surgical Therapy of Periodontal Intrabony Defects.A Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate change in pocket depth following using minimally invasive non surgical combined with injectable platelet concentrate .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hania Haggag
- Número de teléfono: +01210239417
- Correo electrónico: hania.haggag@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Faculty of dentistry Cairo university
- Número de teléfono: +01002159535
- Correo electrónico: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with periodontitis stage III-IV.
- Presence of at least one intrabony defect with radiographic component ≥ 3mm deep and PPD≥ 6mm (not affecting a tooth with 'hopeless' prognosis).
- Patients willing to sign informed consent and to be in the study until the 6-months follow-up.
- Full-mouth plaque score <30% following step 1 periodontal therapy
Exclusion Criteria:
- Smoker/vaper (currently or in past 5 years).
- Contributory medical history (e.g. cardiovascular disease, diabetes, psychiatric conditions).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervention , MINST + IPRF
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) with adjunctive local application of injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) into the selected periodontal intrabony defect.
I-PRF will be prepared from 10 mL of autologous venous blood and injected into the cleaned defect, followed by placement of a custom-made transparent vacuum-formed stent for 15 minutes to prolong local contact.
Participants will receive standard oral hygiene instructions and periodontal follow-up.
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I-PRF will be prepared from 10 mL of autologous venous blood and injected into the cleaned defect, followed by placement of a custom-made transparent vacuum-formed stent for 15 minutes to prolong local contact
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Comparador activo: Control , MINST only
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone for the selected periodontal intrabony defect, without adjunctive I-PRF or other biomaterials.
Participants will receive standard oral hygiene instructions and periodontal follow-up.
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Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone using P3 Woodpecker piezoelectric scaler for the selected periodontal intrabony defect
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in pocket depth
Periodo de tiempo: 6 months
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Baseline measurements will be taken at the first visit.
Probing depth will be measured at six sites per tooth (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual) using a UNC-15 periodontal probe
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pocket closure
Periodo de tiempo: 6 months from baseline
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Pocket depth of less than or equal 4 millimeters with no bleeding on probing at 6-month follow-up.
PD will be measured from the gingival margin to the base of the pocket at six sites per tooth using a UNC-15 periodontal probe.
PD reduction will be calculated by subtracting the 6-month PD from baseline PD
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6 months from baseline
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Clinical attachment gain
Periodo de tiempo: 6 months from baseline
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CAL will be measured from the cementoenamel junction (CEJ) to the base of the pocket at the same six sites using a UNC-15 periodontal probe.
CAL gain will be calculated by subtracting follow-up CAL (6 months) from baseline CAL
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6 months from baseline
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Radiographic defect reduction:
Periodo de tiempo: 6 months
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Periapical radiographs of selected study sites will be taken at baseline and at 6 months using the parallel technique with Rinn holders.
Each participating practice used the same setting and exposure time for radiographs taken at both visits to standardize positioning and minimize distortion of sequential radiographs
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6 months
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Patient reported outcomes
Periodo de tiempo: 6 months
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To evaluate patient perceptions about the performed procedure and post-therapy period.
The extent of discomfort and/or pain experienced will be evaluated using a horizontal visual analog scale (VAS) measured from scale from 1 to 10 where 1 is the lowest & 10 is the highest.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nibali L. Intrabony defects and non-surgical treatment. Prim Dent J. 2014 Aug;3(3):48-50. doi: 10.1308/205016814812736682.
- Nibali L, Koidou V, Salomone S, Hamborg T, Allaker R, Ezra R, Zou L, Tsakos G, Gkranias N, Donos N. Minimally invasive non-surgical vs. surgical approach for periodontal intrabony defects: a randomised controlled trial. Trials. 2019 Jul 27;20(1):461. doi: 10.1186/s13063-019-3544-8.
- Mehta J, Montevecchi M, Garcia-Sanchez R, Onabolu O, Linares A, Eriksson F, Ghezzi C, Donghi C, Lu EM, Nibali L. Minimally invasive non-surgical periodontal therapy of intrabony defects: A prospective multi-centre cohort study. J Clin Periodontol. 2024 Jul;51(7):905-914. doi: 10.1111/jcpe.13984. Epub 2024 May 6.
- Iorio-Siciliano V, Blasi A, Mauriello L, Salvi GE, Ramaglia L, Sculean A. Non-Surgical Treatment of Moderate Periodontal Intrabony Defects With Adjunctive Cross-Linked Hyaluronic Acid: A Single-Blinded Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2025 Feb;52(2):310-322. doi: 10.1111/jcpe.14078. Epub 2024 Oct 14.
- Alshoiby MM, Fawzy El-Sayed KM, Elbattawy W, Hosny MM. Injectable platelet-rich fibrin with demineralized freeze-dried bone allograft compared to demineralized freeze-dried bone allograft in intrabony defects of patients with stage-III periodontitis: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Jul;27(7):3457-3467. doi: 10.1007/s00784-023-04954-y. Epub 2023 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PE R3-3-4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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