Minimally Invasive Non Surgical Treatment Using Injectable Platelet Concentrate in Treatment of Deep Pockets.
28 luglio 2026 aggiornato da: Hania wael, Cairo University
The Effect of Adjunctive I-PRF on the Outcomes of Minimally-invasive Non-surgical Therapy of Periodontal Intrabony Defects.A Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate change in pocket depth following using minimally invasive non surgical combined with injectable platelet concentrate .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hania Haggag
- Numero di telefono: +01210239417
- Email: hania.haggag@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Faculty of dentistry Cairo university
- Numero di telefono: +01002159535
- Email: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with periodontitis stage III-IV.
- Presence of at least one intrabony defect with radiographic component ≥ 3mm deep and PPD≥ 6mm (not affecting a tooth with 'hopeless' prognosis).
- Patients willing to sign informed consent and to be in the study until the 6-months follow-up.
- Full-mouth plaque score <30% following step 1 periodontal therapy
Exclusion Criteria:
- Smoker/vaper (currently or in past 5 years).
- Contributory medical history (e.g. cardiovascular disease, diabetes, psychiatric conditions).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervention , MINST + IPRF
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) with adjunctive local application of injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) into the selected periodontal intrabony defect.
I-PRF will be prepared from 10 mL of autologous venous blood and injected into the cleaned defect, followed by placement of a custom-made transparent vacuum-formed stent for 15 minutes to prolong local contact.
Participants will receive standard oral hygiene instructions and periodontal follow-up.
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I-PRF will be prepared from 10 mL of autologous venous blood and injected into the cleaned defect, followed by placement of a custom-made transparent vacuum-formed stent for 15 minutes to prolong local contact
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Comparatore attivo: Control , MINST only
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone for the selected periodontal intrabony defect, without adjunctive I-PRF or other biomaterials.
Participants will receive standard oral hygiene instructions and periodontal follow-up.
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Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone using P3 Woodpecker piezoelectric scaler for the selected periodontal intrabony defect
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in pocket depth
Lasso di tempo: 6 months
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Baseline measurements will be taken at the first visit.
Probing depth will be measured at six sites per tooth (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual) using a UNC-15 periodontal probe
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pocket closure
Lasso di tempo: 6 months from baseline
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Pocket depth of less than or equal 4 millimeters with no bleeding on probing at 6-month follow-up.
PD will be measured from the gingival margin to the base of the pocket at six sites per tooth using a UNC-15 periodontal probe.
PD reduction will be calculated by subtracting the 6-month PD from baseline PD
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6 months from baseline
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Clinical attachment gain
Lasso di tempo: 6 months from baseline
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CAL will be measured from the cementoenamel junction (CEJ) to the base of the pocket at the same six sites using a UNC-15 periodontal probe.
CAL gain will be calculated by subtracting follow-up CAL (6 months) from baseline CAL
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6 months from baseline
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Radiographic defect reduction:
Lasso di tempo: 6 months
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Periapical radiographs of selected study sites will be taken at baseline and at 6 months using the parallel technique with Rinn holders.
Each participating practice used the same setting and exposure time for radiographs taken at both visits to standardize positioning and minimize distortion of sequential radiographs
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6 months
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Patient reported outcomes
Lasso di tempo: 6 months
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To evaluate patient perceptions about the performed procedure and post-therapy period.
The extent of discomfort and/or pain experienced will be evaluated using a horizontal visual analog scale (VAS) measured from scale from 1 to 10 where 1 is the lowest & 10 is the highest.
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nibali L. Intrabony defects and non-surgical treatment. Prim Dent J. 2014 Aug;3(3):48-50. doi: 10.1308/205016814812736682.
- Nibali L, Koidou V, Salomone S, Hamborg T, Allaker R, Ezra R, Zou L, Tsakos G, Gkranias N, Donos N. Minimally invasive non-surgical vs. surgical approach for periodontal intrabony defects: a randomised controlled trial. Trials. 2019 Jul 27;20(1):461. doi: 10.1186/s13063-019-3544-8.
- Mehta J, Montevecchi M, Garcia-Sanchez R, Onabolu O, Linares A, Eriksson F, Ghezzi C, Donghi C, Lu EM, Nibali L. Minimally invasive non-surgical periodontal therapy of intrabony defects: A prospective multi-centre cohort study. J Clin Periodontol. 2024 Jul;51(7):905-914. doi: 10.1111/jcpe.13984. Epub 2024 May 6.
- Iorio-Siciliano V, Blasi A, Mauriello L, Salvi GE, Ramaglia L, Sculean A. Non-Surgical Treatment of Moderate Periodontal Intrabony Defects With Adjunctive Cross-Linked Hyaluronic Acid: A Single-Blinded Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2025 Feb;52(2):310-322. doi: 10.1111/jcpe.14078. Epub 2024 Oct 14.
- Alshoiby MM, Fawzy El-Sayed KM, Elbattawy W, Hosny MM. Injectable platelet-rich fibrin with demineralized freeze-dried bone allograft compared to demineralized freeze-dried bone allograft in intrabony defects of patients with stage-III periodontitis: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Jul;27(7):3457-3467. doi: 10.1007/s00784-023-04954-y. Epub 2023 Mar 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PE R3-3-4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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