Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimally Invasive Non Surgical Treatment Using Injectable Platelet Concentrate in Treatment of Deep Pockets.

28 juli 2026 uppdaterad av: Hania wael, Cairo University

The Effect of Adjunctive I-PRF on the Outcomes of Minimally-invasive Non-surgical Therapy of Periodontal Intrabony Defects.A Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to evaluate change in pocket depth following using minimally invasive non surgical combined with injectable platelet concentrate .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with periodontitis stage III-IV.
  • Presence of at least one intrabony defect with radiographic component ≥ 3mm deep and PPD≥ 6mm (not affecting a tooth with 'hopeless' prognosis).
  • Patients willing to sign informed consent and to be in the study until the 6-months follow-up.
  • Full-mouth plaque score <30% following step 1 periodontal therapy

Exclusion Criteria:

  • Smoker/vaper (currently or in past 5 years).
  • Contributory medical history (e.g. cardiovascular disease, diabetes, psychiatric conditions).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention , MINST + IPRF
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) with adjunctive local application of injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) into the selected periodontal intrabony defect. I-PRF will be prepared from 10 mL of autologous venous blood and injected into the cleaned defect, followed by placement of a custom-made transparent vacuum-formed stent for 15 minutes to prolong local contact. Participants will receive standard oral hygiene instructions and periodontal follow-up.
Biologisk: Injectable PRF
I-PRF will be prepared from 10 mL of autologous venous blood and injected into the cleaned defect, followed by placement of a custom-made transparent vacuum-formed stent for 15 minutes to prolong local contact
Aktiv komparator: Control , MINST only
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone for the selected periodontal intrabony defect, without adjunctive I-PRF or other biomaterials. Participants will receive standard oral hygiene instructions and periodontal follow-up.
Procedur: MINST
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone using P3 Woodpecker piezoelectric scaler for the selected periodontal intrabony defect

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in pocket depth
Tidsram: 6 months
Baseline measurements will be taken at the first visit. Probing depth will be measured at six sites per tooth (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual) using a UNC-15 periodontal probe
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pocket closure
Tidsram: 6 months from baseline
Pocket depth of less than or equal 4 millimeters with no bleeding on probing at 6-month follow-up. PD will be measured from the gingival margin to the base of the pocket at six sites per tooth using a UNC-15 periodontal probe. PD reduction will be calculated by subtracting the 6-month PD from baseline PD
6 months from baseline
Clinical attachment gain
Tidsram: 6 months from baseline
CAL will be measured from the cementoenamel junction (CEJ) to the base of the pocket at the same six sites using a UNC-15 periodontal probe. CAL gain will be calculated by subtracting follow-up CAL (6 months) from baseline CAL
6 months from baseline
Radiographic defect reduction:
Tidsram: 6 months
Periapical radiographs of selected study sites will be taken at baseline and at 6 months using the parallel technique with Rinn holders. Each participating practice used the same setting and exposure time for radiographs taken at both visits to standardize positioning and minimize distortion of sequential radiographs
6 months
Patient reported outcomes
Tidsram: 6 months
To evaluate patient perceptions about the performed procedure and post-therapy period. The extent of discomfort and/or pain experienced will be evaluated using a horizontal visual analog scale (VAS) measured from scale from 1 to 10 where 1 is the lowest & 10 is the highest.
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2026

Första postat (Faktisk)

23 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PE R3-3-4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera