Minimally Invasive Non Surgical Treatment Using Injectable Platelet Concentrate in Treatment of Deep Pockets.
28 июля 2026 г. обновлено: Hania wael, Cairo University
The Effect of Adjunctive I-PRF on the Outcomes of Minimally-invasive Non-surgical Therapy of Periodontal Intrabony Defects.A Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate change in pocket depth following using minimally invasive non surgical combined with injectable platelet concentrate .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hania Haggag
- Номер телефона: +01210239417
- Электронная почта: hania.haggag@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Faculty of dentistry Cairo university
- Номер телефона: +01002159535
- Электронная почта: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with periodontitis stage III-IV.
- Presence of at least one intrabony defect with radiographic component ≥ 3mm deep and PPD≥ 6mm (not affecting a tooth with 'hopeless' prognosis).
- Patients willing to sign informed consent and to be in the study until the 6-months follow-up.
- Full-mouth plaque score <30% following step 1 periodontal therapy
Exclusion Criteria:
- Smoker/vaper (currently or in past 5 years).
- Contributory medical history (e.g. cardiovascular disease, diabetes, psychiatric conditions).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention , MINST + IPRF
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) with adjunctive local application of injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) into the selected periodontal intrabony defect.
I-PRF will be prepared from 10 mL of autologous venous blood and injected into the cleaned defect, followed by placement of a custom-made transparent vacuum-formed stent for 15 minutes to prolong local contact.
Participants will receive standard oral hygiene instructions and periodontal follow-up.
|
I-PRF will be prepared from 10 mL of autologous venous blood and injected into the cleaned defect, followed by placement of a custom-made transparent vacuum-formed stent for 15 minutes to prolong local contact
|
|
Активный компаратор: Control , MINST only
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone for the selected periodontal intrabony defect, without adjunctive I-PRF or other biomaterials.
Participants will receive standard oral hygiene instructions and periodontal follow-up.
|
Participants will receive minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone using P3 Woodpecker piezoelectric scaler for the selected periodontal intrabony defect
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in pocket depth
Временное ограничение: 6 months
|
Baseline measurements will be taken at the first visit.
Probing depth will be measured at six sites per tooth (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual) using a UNC-15 periodontal probe
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pocket closure
Временное ограничение: 6 months from baseline
|
Pocket depth of less than or equal 4 millimeters with no bleeding on probing at 6-month follow-up.
PD will be measured from the gingival margin to the base of the pocket at six sites per tooth using a UNC-15 periodontal probe.
PD reduction will be calculated by subtracting the 6-month PD from baseline PD
|
6 months from baseline
|
|
Clinical attachment gain
Временное ограничение: 6 months from baseline
|
CAL will be measured from the cementoenamel junction (CEJ) to the base of the pocket at the same six sites using a UNC-15 periodontal probe.
CAL gain will be calculated by subtracting follow-up CAL (6 months) from baseline CAL
|
6 months from baseline
|
|
Radiographic defect reduction:
Временное ограничение: 6 months
|
Periapical radiographs of selected study sites will be taken at baseline and at 6 months using the parallel technique with Rinn holders.
Each participating practice used the same setting and exposure time for radiographs taken at both visits to standardize positioning and minimize distortion of sequential radiographs
|
6 months
|
|
Patient reported outcomes
Временное ограничение: 6 months
|
To evaluate patient perceptions about the performed procedure and post-therapy period.
The extent of discomfort and/or pain experienced will be evaluated using a horizontal visual analog scale (VAS) measured from scale from 1 to 10 where 1 is the lowest & 10 is the highest.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nibali L. Intrabony defects and non-surgical treatment. Prim Dent J. 2014 Aug;3(3):48-50. doi: 10.1308/205016814812736682.
- Nibali L, Koidou V, Salomone S, Hamborg T, Allaker R, Ezra R, Zou L, Tsakos G, Gkranias N, Donos N. Minimally invasive non-surgical vs. surgical approach for periodontal intrabony defects: a randomised controlled trial. Trials. 2019 Jul 27;20(1):461. doi: 10.1186/s13063-019-3544-8.
- Mehta J, Montevecchi M, Garcia-Sanchez R, Onabolu O, Linares A, Eriksson F, Ghezzi C, Donghi C, Lu EM, Nibali L. Minimally invasive non-surgical periodontal therapy of intrabony defects: A prospective multi-centre cohort study. J Clin Periodontol. 2024 Jul;51(7):905-914. doi: 10.1111/jcpe.13984. Epub 2024 May 6.
- Iorio-Siciliano V, Blasi A, Mauriello L, Salvi GE, Ramaglia L, Sculean A. Non-Surgical Treatment of Moderate Periodontal Intrabony Defects With Adjunctive Cross-Linked Hyaluronic Acid: A Single-Blinded Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2025 Feb;52(2):310-322. doi: 10.1111/jcpe.14078. Epub 2024 Oct 14.
- Alshoiby MM, Fawzy El-Sayed KM, Elbattawy W, Hosny MM. Injectable platelet-rich fibrin with demineralized freeze-dried bone allograft compared to demineralized freeze-dried bone allograft in intrabony defects of patients with stage-III periodontitis: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Jul;27(7):3457-3467. doi: 10.1007/s00784-023-04954-y. Epub 2023 Mar 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PE R3-3-4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .