- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07724353
Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle Functional Capacity and Outcomes of Cardiac Surgeries Patients
Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle: Its' Effect On Functional Capacity and Outcomes of Cardiac Surgeries Patients
The goal of this quasi-experimental study is to evaluate the impact of Early. Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle on Functional Capacity and Outcomes in Cardiac Surgeries Patients The main question is Patients receive early cardiopulmonary rehabilitation bundle will.
affect or not functional capacity and not decrease negative outcomes. postoperative? Researchers will compare the effect on 140 patients divided into 2. groups (70 patients in study group and 70 patients in control group)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Taha HM Ibrahim, MSc
- Telefonnummer: 201091084749
- E-post: tahahussien@nursing.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: mona AM Mohamed, PhD
- Telefonnummer: 2012261644645
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 71515
- Assiut University Heart Hospital , Assiut University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient aged 18-65 years
- patient hemodynamically stable postoperative
- patient voluntarily participates in study
Exclusion Criteria:
- re-operative cardiac surgery
- patients with arrhythmia in operation room
- non elective cardiac surgery
- EURO categories 3 and 4
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cardiopulmonary rehabilitation
study group Early cardiopulmonary rehabilitation will be apply on study group for improving functional capacity and reducing negative outcome postoperatively
|
The bundle include all of following :
|
|
Placebo komparator: routine rehabilitation
control group will receive the routine postoperative ICU rehabilitation care
|
The bundle include all of following :
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
physical activity
Tidsramme: From study enrollment up t o7 days after surgery
|
evaluate the impact of Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle on physical activity Postoperatively will be assess by using Functional exercise capacity tool which is assess the level of patients physical exertion postoperatively
|
From study enrollment up t o7 days after surgery
|
|
complications
Tidsramme: From study enrollment up t o7 days after surgery
|
evaluate the impact of Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle occurrence of complications postoperative will be assess by using patient outcomes tool
|
From study enrollment up t o7 days after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patient psychological status in ICU postoperative
Tidsramme: From study enrollment up t o7 days after surgery
|
the outcome will be assess by using Quality of life questionnaire which is screening tool for depressive symptoms.
Scores of 5-9, 10-14, 15-19, and ≥20 indicate mild, moderate, moderately severe, and severe depression
|
From study enrollment up t o7 days after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1120261460
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .