- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07724353
Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle Functional Capacity and Outcomes of Cardiac Surgeries Patients
Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle: Its' Effect On Functional Capacity and Outcomes of Cardiac Surgeries Patients
The goal of this quasi-experimental study is to evaluate the impact of Early. Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle on Functional Capacity and Outcomes in Cardiac Surgeries Patients The main question is Patients receive early cardiopulmonary rehabilitation bundle will.
affect or not functional capacity and not decrease negative outcomes. postoperative? Researchers will compare the effect on 140 patients divided into 2. groups (70 patients in study group and 70 patients in control group)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Taha HM Ibrahim, MSc
- Numero di telefono: 201091084749
- Email: tahahussien@nursing.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mona AM Mohamed, PhD
- Numero di telefono: 2012261644645
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto, 71515
- Assiut University Heart Hospital , Assiut University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient aged 18-65 years
- patient hemodynamically stable postoperative
- patient voluntarily participates in study
Exclusion Criteria:
- re-operative cardiac surgery
- patients with arrhythmia in operation room
- non elective cardiac surgery
- EURO categories 3 and 4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: cardiopulmonary rehabilitation
study group Early cardiopulmonary rehabilitation will be apply on study group for improving functional capacity and reducing negative outcome postoperatively
|
The bundle include all of following :
|
|
Comparatore placebo: routine rehabilitation
control group will receive the routine postoperative ICU rehabilitation care
|
The bundle include all of following :
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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physical activity
Lasso di tempo: From study enrollment up t o7 days after surgery
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evaluate the impact of Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle on physical activity Postoperatively will be assess by using Functional exercise capacity tool which is assess the level of patients physical exertion postoperatively
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From study enrollment up t o7 days after surgery
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complications
Lasso di tempo: From study enrollment up t o7 days after surgery
|
evaluate the impact of Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle occurrence of complications postoperative will be assess by using patient outcomes tool
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From study enrollment up t o7 days after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
patient psychological status in ICU postoperative
Lasso di tempo: From study enrollment up t o7 days after surgery
|
the outcome will be assess by using Quality of life questionnaire which is screening tool for depressive symptoms.
Scores of 5-9, 10-14, 15-19, and ≥20 indicate mild, moderate, moderately severe, and severe depression
|
From study enrollment up t o7 days after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1120261460
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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