- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07724353
Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle Functional Capacity and Outcomes of Cardiac Surgeries Patients
Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle: Its' Effect On Functional Capacity and Outcomes of Cardiac Surgeries Patients
The goal of this quasi-experimental study is to evaluate the impact of Early. Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle on Functional Capacity and Outcomes in Cardiac Surgeries Patients The main question is Patients receive early cardiopulmonary rehabilitation bundle will.
affect or not functional capacity and not decrease negative outcomes. postoperative? Researchers will compare the effect on 140 patients divided into 2. groups (70 patients in study group and 70 patients in control group)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Taha HM Ibrahim, MSc
- Номер телефона: 201091084749
- Электронная почта: tahahussien@nursing.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mona AM Mohamed, PhD
- Номер телефона: 2012261644645
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 71515
- Assiut University Heart Hospital , Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- patient aged 18-65 years
- patient hemodynamically stable postoperative
- patient voluntarily participates in study
Exclusion Criteria:
- re-operative cardiac surgery
- patients with arrhythmia in operation room
- non elective cardiac surgery
- EURO categories 3 and 4
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: cardiopulmonary rehabilitation
study group Early cardiopulmonary rehabilitation will be apply on study group for improving functional capacity and reducing negative outcome postoperatively
|
The bundle include all of following :
|
|
Плацебо Компаратор: routine rehabilitation
control group will receive the routine postoperative ICU rehabilitation care
|
The bundle include all of following :
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
physical activity
Временное ограничение: From study enrollment up t o7 days after surgery
|
evaluate the impact of Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle on physical activity Postoperatively will be assess by using Functional exercise capacity tool which is assess the level of patients physical exertion postoperatively
|
From study enrollment up t o7 days after surgery
|
|
complications
Временное ограничение: From study enrollment up t o7 days after surgery
|
evaluate the impact of Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle occurrence of complications postoperative will be assess by using patient outcomes tool
|
From study enrollment up t o7 days after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
patient psychological status in ICU postoperative
Временное ограничение: From study enrollment up t o7 days after surgery
|
the outcome will be assess by using Quality of life questionnaire which is screening tool for depressive symptoms.
Scores of 5-9, 10-14, 15-19, and ≥20 indicate mild, moderate, moderately severe, and severe depression
|
From study enrollment up t o7 days after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1120261460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .