- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07724353
Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle Functional Capacity and Outcomes of Cardiac Surgeries Patients
Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle: Its' Effect On Functional Capacity and Outcomes of Cardiac Surgeries Patients
The goal of this quasi-experimental study is to evaluate the impact of Early. Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle on Functional Capacity and Outcomes in Cardiac Surgeries Patients The main question is Patients receive early cardiopulmonary rehabilitation bundle will.
affect or not functional capacity and not decrease negative outcomes. postoperative? Researchers will compare the effect on 140 patients divided into 2. groups (70 patients in study group and 70 patients in control group)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Taha HM Ibrahim, MSc
- Número de telefone: 201091084749
- E-mail: tahahussien@nursing.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mona AM Mohamed, PhD
- Número de telefone: 2012261644645
Locais de estudo
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-
-
Asyut, Egito, 71515
- Assiut University Heart Hospital , Assiut University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient aged 18-65 years
- patient hemodynamically stable postoperative
- patient voluntarily participates in study
Exclusion Criteria:
- re-operative cardiac surgery
- patients with arrhythmia in operation room
- non elective cardiac surgery
- EURO categories 3 and 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: cardiopulmonary rehabilitation
study group Early cardiopulmonary rehabilitation will be apply on study group for improving functional capacity and reducing negative outcome postoperatively
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The bundle include all of following :
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Comparador de Placebo: routine rehabilitation
control group will receive the routine postoperative ICU rehabilitation care
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The bundle include all of following :
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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physical activity
Prazo: From study enrollment up t o7 days after surgery
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evaluate the impact of Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle on physical activity Postoperatively will be assess by using Functional exercise capacity tool which is assess the level of patients physical exertion postoperatively
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From study enrollment up t o7 days after surgery
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complications
Prazo: From study enrollment up t o7 days after surgery
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evaluate the impact of Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle occurrence of complications postoperative will be assess by using patient outcomes tool
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From study enrollment up t o7 days after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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patient psychological status in ICU postoperative
Prazo: From study enrollment up t o7 days after surgery
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the outcome will be assess by using Quality of life questionnaire which is screening tool for depressive symptoms.
Scores of 5-9, 10-14, 15-19, and ≥20 indicate mild, moderate, moderately severe, and severe depression
|
From study enrollment up t o7 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1120261460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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