- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07724353
Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle Functional Capacity and Outcomes of Cardiac Surgeries Patients
Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle: Its' Effect On Functional Capacity and Outcomes of Cardiac Surgeries Patients
The goal of this quasi-experimental study is to evaluate the impact of Early. Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle on Functional Capacity and Outcomes in Cardiac Surgeries Patients The main question is Patients receive early cardiopulmonary rehabilitation bundle will.
affect or not functional capacity and not decrease negative outcomes. postoperative? Researchers will compare the effect on 140 patients divided into 2. groups (70 patients in study group and 70 patients in control group)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Taha HM Ibrahim, MSc
- Número de teléfono: 201091084749
- Correo electrónico: tahahussien@nursing.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mona AM Mohamed, PhD
- Número de teléfono: 2012261644645
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71515
- Assiut University Heart Hospital , Assiut University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- patient aged 18-65 years
- patient hemodynamically stable postoperative
- patient voluntarily participates in study
Exclusion Criteria:
- re-operative cardiac surgery
- patients with arrhythmia in operation room
- non elective cardiac surgery
- EURO categories 3 and 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: cardiopulmonary rehabilitation
study group Early cardiopulmonary rehabilitation will be apply on study group for improving functional capacity and reducing negative outcome postoperatively
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The bundle include all of following :
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Comparador de placebos: routine rehabilitation
control group will receive the routine postoperative ICU rehabilitation care
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The bundle include all of following :
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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physical activity
Periodo de tiempo: From study enrollment up t o7 days after surgery
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evaluate the impact of Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle on physical activity Postoperatively will be assess by using Functional exercise capacity tool which is assess the level of patients physical exertion postoperatively
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From study enrollment up t o7 days after surgery
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complications
Periodo de tiempo: From study enrollment up t o7 days after surgery
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evaluate the impact of Early Cardiopulmonary Rehabilitation Bundle occurrence of complications postoperative will be assess by using patient outcomes tool
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From study enrollment up t o7 days after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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patient psychological status in ICU postoperative
Periodo de tiempo: From study enrollment up t o7 days after surgery
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the outcome will be assess by using Quality of life questionnaire which is screening tool for depressive symptoms.
Scores of 5-9, 10-14, 15-19, and ≥20 indicate mild, moderate, moderately severe, and severe depression
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From study enrollment up t o7 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1120261460
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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