The Frequency of Anastomotic Leakage in Early and Delayed Oral Feeding Following Ileostomy Reversal Will be Compared
24. juli 2026 oppdatert av: Maria Dilshad, Allied Hospital Faisalabad
Comparison of Frequency of Anastomotic Leakage in Early Versus Delayed Oral Feeding After Illeostomy Reversal
The purpose of of this study is to compare the frequency of anastomotic leakage in early versus delayed oral feeding following feeding after illeostomy reversal so early oral feeding can be encouraged.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The purpose of of this study is to encourage early oral feeding after stoma reversal, shorten the length of hospitalisation and reduce post operative morbidity and mortality
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
420
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective ileostomy reversal surgery
- age between 18 and 70 years
- patient provided informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with active active peritonitis
- Advanced malignancy
- Patients requiring extensive bowel resection
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group 1: Early oral feeding
Patients receive oral liquids within or solid food within 24 hours after stoma reversal reversal surgery
|
Patients receive oral liquids within or solid food within 24 hours after stoma reversal surgery
|
|
Aktiv komparator: Group 2 : Delayed oral feeding
Patients are kept NPO until the return of bowel function typically 48 to 72 hours postoperatively
|
Patients are kept NPO until the return of bowel function typically 48 to 72 hours postoperatively
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anastomotic leakage 7 days after surgery
Tidsramme: Within 14 days post operatively
|
Within 14 days post operatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ref No. 48.ERC/FMU/2025-26/247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be shared publicly to protect patient confidentiality only aggregated study findings and statistical results will be made available through publication
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .