- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07730333
The Frequency of Anastomotic Leakage in Early and Delayed Oral Feeding Following Ileostomy Reversal Will be Compared
24 juli 2026 bijgewerkt door: Maria Dilshad, Allied Hospital Faisalabad
Comparison of Frequency of Anastomotic Leakage in Early Versus Delayed Oral Feeding After Illeostomy Reversal
The purpose of of this study is to compare the frequency of anastomotic leakage in early versus delayed oral feeding following feeding after illeostomy reversal so early oral feeding can be encouraged.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of of this study is to encourage early oral feeding after stoma reversal, shorten the length of hospitalisation and reduce post operative morbidity and mortality
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective ileostomy reversal surgery
- age between 18 and 70 years
- patient provided informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with active active peritonitis
- Advanced malignancy
- Patients requiring extensive bowel resection
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group 1: Early oral feeding
Patients receive oral liquids within or solid food within 24 hours after stoma reversal reversal surgery
|
Patients receive oral liquids within or solid food within 24 hours after stoma reversal surgery
|
|
Actieve vergelijker: Group 2 : Delayed oral feeding
Patients are kept NPO until the return of bowel function typically 48 to 72 hours postoperatively
|
Patients are kept NPO until the return of bowel function typically 48 to 72 hours postoperatively
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Anastomotic leakage 7 days after surgery
Tijdsspanne: Within 14 days post operatively
|
Within 14 days post operatively
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ref No. 48.ERC/FMU/2025-26/247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be shared publicly to protect patient confidentiality only aggregated study findings and statistical results will be made available through publication
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .