- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07730333
The Frequency of Anastomotic Leakage in Early and Delayed Oral Feeding Following Ileostomy Reversal Will be Compared
24 juli 2026 uppdaterad av: Maria Dilshad, Allied Hospital Faisalabad
Comparison of Frequency of Anastomotic Leakage in Early Versus Delayed Oral Feeding After Illeostomy Reversal
The purpose of of this study is to compare the frequency of anastomotic leakage in early versus delayed oral feeding following feeding after illeostomy reversal so early oral feeding can be encouraged.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of of this study is to encourage early oral feeding after stoma reversal, shorten the length of hospitalisation and reduce post operative morbidity and mortality
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
420
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective ileostomy reversal surgery
- age between 18 and 70 years
- patient provided informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with active active peritonitis
- Advanced malignancy
- Patients requiring extensive bowel resection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group 1: Early oral feeding
Patients receive oral liquids within or solid food within 24 hours after stoma reversal reversal surgery
|
Patients receive oral liquids within or solid food within 24 hours after stoma reversal surgery
|
|
Aktiv komparator: Group 2 : Delayed oral feeding
Patients are kept NPO until the return of bowel function typically 48 to 72 hours postoperatively
|
Patients are kept NPO until the return of bowel function typically 48 to 72 hours postoperatively
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anastomotic leakage 7 days after surgery
Tidsram: Within 14 days post operatively
|
Within 14 days post operatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Första postat (Faktisk)
28 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ref No. 48.ERC/FMU/2025-26/247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individual participant data will not be shared publicly to protect patient confidentiality only aggregated study findings and statistical results will be made available through publication
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .