- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07730333
The Frequency of Anastomotic Leakage in Early and Delayed Oral Feeding Following Ileostomy Reversal Will be Compared
24 de julio de 2026 actualizado por: Maria Dilshad, Allied Hospital Faisalabad
Comparison of Frequency of Anastomotic Leakage in Early Versus Delayed Oral Feeding After Illeostomy Reversal
The purpose of of this study is to compare the frequency of anastomotic leakage in early versus delayed oral feeding following feeding after illeostomy reversal so early oral feeding can be encouraged.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of of this study is to encourage early oral feeding after stoma reversal, shorten the length of hospitalisation and reduce post operative morbidity and mortality
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistán, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective ileostomy reversal surgery
- age between 18 and 70 years
- patient provided informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with active active peritonitis
- Advanced malignancy
- Patients requiring extensive bowel resection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Group 1: Early oral feeding
Patients receive oral liquids within or solid food within 24 hours after stoma reversal reversal surgery
|
Patients receive oral liquids within or solid food within 24 hours after stoma reversal surgery
|
|
Comparador activo: Group 2 : Delayed oral feeding
Patients are kept NPO until the return of bowel function typically 48 to 72 hours postoperatively
|
Patients are kept NPO until the return of bowel function typically 48 to 72 hours postoperatively
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Anastomotic leakage 7 days after surgery
Periodo de tiempo: Within 14 days post operatively
|
Within 14 days post operatively
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ref No. 48.ERC/FMU/2025-26/247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared publicly to protect patient confidentiality only aggregated study findings and statistical results will be made available through publication
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .