- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07730333
The Frequency of Anastomotic Leakage in Early and Delayed Oral Feeding Following Ileostomy Reversal Will be Compared
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Maria Dilshad, Allied Hospital Faisalabad
Comparison of Frequency of Anastomotic Leakage in Early Versus Delayed Oral Feeding After Illeostomy Reversal
The purpose of of this study is to compare the frequency of anastomotic leakage in early versus delayed oral feeding following feeding after illeostomy reversal so early oral feeding can be encouraged.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of of this study is to encourage early oral feeding after stoma reversal, shorten the length of hospitalisation and reduce post operative morbidity and mortality
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
420
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Allied Hospital Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective ileostomy reversal surgery
- age between 18 and 70 years
- patient provided informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with active active peritonitis
- Advanced malignancy
- Patients requiring extensive bowel resection
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group 1: Early oral feeding
Patients receive oral liquids within or solid food within 24 hours after stoma reversal reversal surgery
|
Patients receive oral liquids within or solid food within 24 hours after stoma reversal surgery
|
|
Aktywny komparator: Group 2 : Delayed oral feeding
Patients are kept NPO until the return of bowel function typically 48 to 72 hours postoperatively
|
Patients are kept NPO until the return of bowel function typically 48 to 72 hours postoperatively
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Anastomotic leakage 7 days after surgery
Ramy czasowe: Within 14 days post operatively
|
Within 14 days post operatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ref No. 48.ERC/FMU/2025-26/247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared publicly to protect patient confidentiality only aggregated study findings and statistical results will be made available through publication
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .