- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07736469
Multimodal Decision Support for Perioperative Risk Stratification in Older Adults Undergoing Surgery for Fracture
The goal of this observational study is to establish a standardized multicenter cohort and develop and validate clinically interpretable models for perioperative risk stratification, brain-state risk prediction, objective pain assessment, sleep-pain-delirium association analysis, and longer-term prognosis.The main questions it aims to answer are:
Can clinically interpretable predictive models be developed for perioperative risk stratification and brain-state changes? What are the associations among objective pain measures, sleep quality, and postoperative delirium? Are these perioperative factors associated with longer-term patient outcomes? This is a multicenter cohort study without a separate comparator group. Participants will undergo routine perioperative clinical assessments and standardized follow-up evaluations according to the study protocol.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who have hip fracture or another eligible fracture requiring perioperative management and who undergo, or are scheduled to undergo, fracture surgery
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
retrospective records
2,800-3,000 retrospective records
|
|
prospectively enrolled
1,200-1,500 prospectively enrolled participants
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
All-cause mortality within 365 days after fracture surgery
Tidsramme: 365 days after fracture surgery
|
365 days after fracture surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Perioperative Risk Stratificat
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .