- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07736469
Multimodal Decision Support for Perioperative Risk Stratification in Older Adults Undergoing Surgery for Fracture
The goal of this observational study is to establish a standardized multicenter cohort and develop and validate clinically interpretable models for perioperative risk stratification, brain-state risk prediction, objective pain assessment, sleep-pain-delirium association analysis, and longer-term prognosis.The main questions it aims to answer are:
Can clinically interpretable predictive models be developed for perioperative risk stratification and brain-state changes? What are the associations among objective pain measures, sleep quality, and postoperative delirium? Are these perioperative factors associated with longer-term patient outcomes? This is a multicenter cohort study without a separate comparator group. Participants will undergo routine perioperative clinical assessments and standardized follow-up evaluations according to the study protocol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who have hip fracture or another eligible fracture requiring perioperative management and who undergo, or are scheduled to undergo, fracture surgery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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retrospective records
2,800-3,000 retrospective records
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prospectively enrolled
1,200-1,500 prospectively enrolled participants
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
All-cause mortality within 365 days after fracture surgery
Periodo de tiempo: 365 days after fracture surgery
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365 days after fracture surgery
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Perioperative Risk Stratificat
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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