- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07736469
Multimodal Decision Support for Perioperative Risk Stratification in Older Adults Undergoing Surgery for Fracture
The goal of this observational study is to establish a standardized multicenter cohort and develop and validate clinically interpretable models for perioperative risk stratification, brain-state risk prediction, objective pain assessment, sleep-pain-delirium association analysis, and longer-term prognosis.The main questions it aims to answer are:
Can clinically interpretable predictive models be developed for perioperative risk stratification and brain-state changes? What are the associations among objective pain measures, sleep quality, and postoperative delirium? Are these perioperative factors associated with longer-term patient outcomes? This is a multicenter cohort study without a separate comparator group. Participants will undergo routine perioperative clinical assessments and standardized follow-up evaluations according to the study protocol.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who have hip fracture or another eligible fracture requiring perioperative management and who undergo, or are scheduled to undergo, fracture surgery
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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retrospective records
2,800-3,000 retrospective records
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prospectively enrolled
1,200-1,500 prospectively enrolled participants
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
All-cause mortality within 365 days after fracture surgery
Lasso di tempo: 365 days after fracture surgery
|
365 days after fracture surgery
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Perioperative Risk Stratificat
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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