- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07736469
Multimodal Decision Support for Perioperative Risk Stratification in Older Adults Undergoing Surgery for Fracture
The goal of this observational study is to establish a standardized multicenter cohort and develop and validate clinically interpretable models for perioperative risk stratification, brain-state risk prediction, objective pain assessment, sleep-pain-delirium association analysis, and longer-term prognosis.The main questions it aims to answer are:
Can clinically interpretable predictive models be developed for perioperative risk stratification and brain-state changes? What are the associations among objective pain measures, sleep quality, and postoperative delirium? Are these perioperative factors associated with longer-term patient outcomes? This is a multicenter cohort study without a separate comparator group. Participants will undergo routine perioperative clinical assessments and standardized follow-up evaluations according to the study protocol.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who have hip fracture or another eligible fracture requiring perioperative management and who undergo, or are scheduled to undergo, fracture surgery
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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retrospective records
2,800-3,000 retrospective records
|
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prospectively enrolled
1,200-1,500 prospectively enrolled participants
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
All-cause mortality within 365 days after fracture surgery
Zeitfenster: 365 days after fracture surgery
|
365 days after fracture surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Perioperative Risk Stratificat
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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