- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07745127
Comparative Study - Transseptal Suture Technique Verses Anterior Nasal Packing After Septoplasty
30. juli 2026 oppdatert av: Ghazal Iftakhar
Trans Septal Suture Technique Verses Anterior Nasal Packing After Septoplasty - A Comparative Study
The goal of this clinical trial is to see the outcomes of the two techniques used after septoplasty in terms of postoperative nasal pain and nasal bleeding in the patients with deviated nasal septum of 18 to 50 years of age presented in a tertiary care hospital. The main questions it aims to answer are:
- any significant difference between the two techniques in terms of post operative nasal pain?
- any significant difference between the two techniques in terms of post operative nasal bleeding? Researchers will be comparing the outcomes of these two techniques while participants already admitted in ward will be examined on 1st postoperative day.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ghazal Iftakhar
- Telefonnummer: +92 3309869344
- E-post: ghazaliftakhar@gmail.com
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44080
- Rekruttering
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad.
-
Ta kontakt med:
- Personal Assistant
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- symptomatic deviated nasal septum
- 18-50 years of age
- both male and female genders
Exclusion Criteria:
- history of previous nasal surgery
- presence of chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis
- pregnant females
- immunocompromised patients
- patients with pulmonary and/or cardiovascular disorders
- patients those who received steroidal or anticoagulant therapy within last 30 days.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group A = with anterior nasal packing postoperative septoplasty
Group A will consists of 30 participants which will have anterior nasal packing done postoperatively, after septoplasty.
|
ANP
|
|
Aktiv komparator: Group B = with trans-septal suture technique
Group B will have 30 participants which will have trans-septal suture technique performed in septoplasty.
|
Trans-septal suture technique in septoplasty
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post operative Nasal Pain
Tidsramme: 24 hours after surgery on first post operative day
|
This will be assessed using Visual Analog scale on first post operative day
|
24 hours after surgery on first post operative day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post operative nasal hemorrhage
Tidsramme: 24 hours after surgery on first post operative day
|
This will be assessed on first post operative day
|
24 hours after surgery on first post operative day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Dr. Altaf Hussain, Pakisrtan Institute of Medical Sciences, Islamabad.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang D, Liu T, Liao C, Tang G, Tian T, Tian L. Is nasal septal suturing an alternative technique to nasal packing?: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23535. doi: 10.1097/MD.0000000000023535.
- Ivanova PP, Iliev G. Nasal Packing in Septal Surgery: A Narrative Review. Cureus. 2023 Mar 21;15(3):e36488. doi: 10.7759/cureus.36488. eCollection 2023 Mar.
- Alsaggaf ZH, Almadfaa AO, Marouf AA, Alfawaz KS, Niyazi RA, Ibrahim NK, Ajlan AM. Sinusitis and its association with deviated nasal septum at a tertiary hospital: A retrospective study. J Taibah Univ Med Sci. 2022 Jun 18;17(6):1065-1069. doi: 10.1016/j.jtumed.2022.06.001. eCollection 2022 Dec.
- Alghamdi FS, Albogami D, Alsurayhi AS, Alshibely AY, Alkaabi TH, Alqurashi LM, Alahdal AA, Saber AA, Almansouri OS. Nasal Septal Deviation: A Comprehensive Narrative Review. Cureus. 2022 Nov 10;14(11):e31317. doi: 10.7759/cureus.31317. eCollection 2022 Nov.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
12. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
12. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No.F.1-1/2015/ERB/SZABMU/1428
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .