- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07745127
Comparative Study - Transseptal Suture Technique Verses Anterior Nasal Packing After Septoplasty
30. Juli 2026 aktualisiert von: Ghazal Iftakhar
Trans Septal Suture Technique Verses Anterior Nasal Packing After Septoplasty - A Comparative Study
The goal of this clinical trial is to see the outcomes of the two techniques used after septoplasty in terms of postoperative nasal pain and nasal bleeding in the patients with deviated nasal septum of 18 to 50 years of age presented in a tertiary care hospital. The main questions it aims to answer are:
- any significant difference between the two techniques in terms of post operative nasal pain?
- any significant difference between the two techniques in terms of post operative nasal bleeding? Researchers will be comparing the outcomes of these two techniques while participants already admitted in ward will be examined on 1st postoperative day.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ghazal Iftakhar
- Telefonnummer: +92 3309869344
- E-Mail: ghazaliftakhar@gmail.com
Studienorte
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44080
- Rekrutierung
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad.
-
Kontakt:
- Personal Assistant
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- symptomatic deviated nasal septum
- 18-50 years of age
- both male and female genders
Exclusion Criteria:
- history of previous nasal surgery
- presence of chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis
- pregnant females
- immunocompromised patients
- patients with pulmonary and/or cardiovascular disorders
- patients those who received steroidal or anticoagulant therapy within last 30 days.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Group A = with anterior nasal packing postoperative septoplasty
Group A will consists of 30 participants which will have anterior nasal packing done postoperatively, after septoplasty.
|
ANP
|
|
Aktiver Komparator: Group B = with trans-septal suture technique
Group B will have 30 participants which will have trans-septal suture technique performed in septoplasty.
|
Trans-septal suture technique in septoplasty
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Post operative Nasal Pain
Zeitfenster: 24 hours after surgery on first post operative day
|
This will be assessed using Visual Analog scale on first post operative day
|
24 hours after surgery on first post operative day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Post operative nasal hemorrhage
Zeitfenster: 24 hours after surgery on first post operative day
|
This will be assessed on first post operative day
|
24 hours after surgery on first post operative day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Dr. Altaf Hussain, Pakisrtan Institute of Medical Sciences, Islamabad.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang D, Liu T, Liao C, Tang G, Tian T, Tian L. Is nasal septal suturing an alternative technique to nasal packing?: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23535. doi: 10.1097/MD.0000000000023535.
- Ivanova PP, Iliev G. Nasal Packing in Septal Surgery: A Narrative Review. Cureus. 2023 Mar 21;15(3):e36488. doi: 10.7759/cureus.36488. eCollection 2023 Mar.
- Alsaggaf ZH, Almadfaa AO, Marouf AA, Alfawaz KS, Niyazi RA, Ibrahim NK, Ajlan AM. Sinusitis and its association with deviated nasal septum at a tertiary hospital: A retrospective study. J Taibah Univ Med Sci. 2022 Jun 18;17(6):1065-1069. doi: 10.1016/j.jtumed.2022.06.001. eCollection 2022 Dec.
- Alghamdi FS, Albogami D, Alsurayhi AS, Alshibely AY, Alkaabi TH, Alqurashi LM, Alahdal AA, Saber AA, Almansouri OS. Nasal Septal Deviation: A Comprehensive Narrative Review. Cureus. 2022 Nov 10;14(11):e31317. doi: 10.7759/cureus.31317. eCollection 2022 Nov.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
12. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No.F.1-1/2015/ERB/SZABMU/1428
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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