- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07745127
Comparative Study - Transseptal Suture Technique Verses Anterior Nasal Packing After Septoplasty
30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ghazal Iftakhar
Trans Septal Suture Technique Verses Anterior Nasal Packing After Septoplasty - A Comparative Study
The goal of this clinical trial is to see the outcomes of the two techniques used after septoplasty in terms of postoperative nasal pain and nasal bleeding in the patients with deviated nasal septum of 18 to 50 years of age presented in a tertiary care hospital. The main questions it aims to answer are:
- any significant difference between the two techniques in terms of post operative nasal pain?
- any significant difference between the two techniques in terms of post operative nasal bleeding? Researchers will be comparing the outcomes of these two techniques while participants already admitted in ward will be examined on 1st postoperative day.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghazal Iftakhar
- Numer telefonu: +92 3309869344
- E-mail: ghazaliftakhar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44080
- Rekrutacyjny
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad.
-
Kontakt:
- Personal Assistant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- symptomatic deviated nasal septum
- 18-50 years of age
- both male and female genders
Exclusion Criteria:
- history of previous nasal surgery
- presence of chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis
- pregnant females
- immunocompromised patients
- patients with pulmonary and/or cardiovascular disorders
- patients those who received steroidal or anticoagulant therapy within last 30 days.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group A = with anterior nasal packing postoperative septoplasty
Group A will consists of 30 participants which will have anterior nasal packing done postoperatively, after septoplasty.
|
ANP
|
|
Aktywny komparator: Group B = with trans-septal suture technique
Group B will have 30 participants which will have trans-septal suture technique performed in septoplasty.
|
Trans-septal suture technique in septoplasty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post operative Nasal Pain
Ramy czasowe: 24 hours after surgery on first post operative day
|
This will be assessed using Visual Analog scale on first post operative day
|
24 hours after surgery on first post operative day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post operative nasal hemorrhage
Ramy czasowe: 24 hours after surgery on first post operative day
|
This will be assessed on first post operative day
|
24 hours after surgery on first post operative day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr. Altaf Hussain, Pakisrtan Institute of Medical Sciences, Islamabad.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang D, Liu T, Liao C, Tang G, Tian T, Tian L. Is nasal septal suturing an alternative technique to nasal packing?: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23535. doi: 10.1097/MD.0000000000023535.
- Ivanova PP, Iliev G. Nasal Packing in Septal Surgery: A Narrative Review. Cureus. 2023 Mar 21;15(3):e36488. doi: 10.7759/cureus.36488. eCollection 2023 Mar.
- Alsaggaf ZH, Almadfaa AO, Marouf AA, Alfawaz KS, Niyazi RA, Ibrahim NK, Ajlan AM. Sinusitis and its association with deviated nasal septum at a tertiary hospital: A retrospective study. J Taibah Univ Med Sci. 2022 Jun 18;17(6):1065-1069. doi: 10.1016/j.jtumed.2022.06.001. eCollection 2022 Dec.
- Alghamdi FS, Albogami D, Alsurayhi AS, Alshibely AY, Alkaabi TH, Alqurashi LM, Alahdal AA, Saber AA, Almansouri OS. Nasal Septal Deviation: A Comprehensive Narrative Review. Cureus. 2022 Nov 10;14(11):e31317. doi: 10.7759/cureus.31317. eCollection 2022 Nov.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No.F.1-1/2015/ERB/SZABMU/1428
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .