- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07745127
Comparative Study - Transseptal Suture Technique Verses Anterior Nasal Packing After Septoplasty
30 luglio 2026 aggiornato da: Ghazal Iftakhar
Trans Septal Suture Technique Verses Anterior Nasal Packing After Septoplasty - A Comparative Study
The goal of this clinical trial is to see the outcomes of the two techniques used after septoplasty in terms of postoperative nasal pain and nasal bleeding in the patients with deviated nasal septum of 18 to 50 years of age presented in a tertiary care hospital. The main questions it aims to answer are:
- any significant difference between the two techniques in terms of post operative nasal pain?
- any significant difference between the two techniques in terms of post operative nasal bleeding? Researchers will be comparing the outcomes of these two techniques while participants already admitted in ward will be examined on 1st postoperative day.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ghazal Iftakhar
- Numero di telefono: +92 3309869344
- Email: ghazaliftakhar@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44080
- Reclutamento
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad.
-
Contatto:
- Personal Assistant
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- symptomatic deviated nasal septum
- 18-50 years of age
- both male and female genders
Exclusion Criteria:
- history of previous nasal surgery
- presence of chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis
- pregnant females
- immunocompromised patients
- patients with pulmonary and/or cardiovascular disorders
- patients those who received steroidal or anticoagulant therapy within last 30 days.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Group A = with anterior nasal packing postoperative septoplasty
Group A will consists of 30 participants which will have anterior nasal packing done postoperatively, after septoplasty.
|
ANP
|
|
Comparatore attivo: Group B = with trans-septal suture technique
Group B will have 30 participants which will have trans-septal suture technique performed in septoplasty.
|
Trans-septal suture technique in septoplasty
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Post operative Nasal Pain
Lasso di tempo: 24 hours after surgery on first post operative day
|
This will be assessed using Visual Analog scale on first post operative day
|
24 hours after surgery on first post operative day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Post operative nasal hemorrhage
Lasso di tempo: 24 hours after surgery on first post operative day
|
This will be assessed on first post operative day
|
24 hours after surgery on first post operative day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr. Altaf Hussain, Pakisrtan Institute of Medical Sciences, Islamabad.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang D, Liu T, Liao C, Tang G, Tian T, Tian L. Is nasal septal suturing an alternative technique to nasal packing?: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23535. doi: 10.1097/MD.0000000000023535.
- Ivanova PP, Iliev G. Nasal Packing in Septal Surgery: A Narrative Review. Cureus. 2023 Mar 21;15(3):e36488. doi: 10.7759/cureus.36488. eCollection 2023 Mar.
- Alsaggaf ZH, Almadfaa AO, Marouf AA, Alfawaz KS, Niyazi RA, Ibrahim NK, Ajlan AM. Sinusitis and its association with deviated nasal septum at a tertiary hospital: A retrospective study. J Taibah Univ Med Sci. 2022 Jun 18;17(6):1065-1069. doi: 10.1016/j.jtumed.2022.06.001. eCollection 2022 Dec.
- Alghamdi FS, Albogami D, Alsurayhi AS, Alshibely AY, Alkaabi TH, Alqurashi LM, Alahdal AA, Saber AA, Almansouri OS. Nasal Septal Deviation: A Comprehensive Narrative Review. Cureus. 2022 Nov 10;14(11):e31317. doi: 10.7759/cureus.31317. eCollection 2022 Nov.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
12 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
12 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No.F.1-1/2015/ERB/SZABMU/1428
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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