Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging Mitochondrial Complex-I in Cocaine Use Disorder: a [F-18]BCPP-EF PET Study

11. september 2026 oppdatert av: Rajesh Narendran

Imaging Brain Energy Use in Cocaine Use Disorder: a [F-18]BCPP-EF PET Study

Studies proposed in this application will image mitochondrial Complex-I in cocaine use disorder (CUD) and matched healthy controls

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

This study uses [18F]BCPP-EF positron emission tomography (PET) to image mitochondrial complex-I in subjects with cocaine use disorder (CUD) and healthy controls (HC). Correlating PET outcome measures with relapse to cocaine in this study will clarify the mechanisms by which abnormal brain energetics modulate addictive behaviors.

This study is supported by "the NIH The Helping to End Addiction Long-term® Initiative, HEAL Initiative (https://www.nih.gov/heal)"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Cocaine use disorders (CUD)

  1. Males or females between 18 and 45 years old.
  2. fulfill DSM-5 criteria for moderate or severe (4+ criteria) cocaine use disorder.
  3. No lifetime DSM-5 schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, and developmental disorders.
  4. No comorbid DSM-5 major depressive or severe anxiety disorders (including cocaine-induced mood and anxiety disorders) in the past 12 months.
  5. No comorbid DSM-5 alcohol, opioids, sedative-hypnotics, hallucinogens, and inhalant use disorders in the past 12 months. Subjects with a moderate to severe DSM-5 cannabis use disorder will also be excluded.
  6. Not currently on psychotropic or medical medications that can influence binding to MC-I (e.g., metformin) or CGM (e.g., insulin, GLP-1 agonists), or increase the risks associated with an arterial line (e.g., warfarin, clopidogrel, aspirin, naproxen, ibuprofen, etc.).
  7. No comorbid medical disorders that can influence the PET outcome measures (for example, MC-I binding is altered in Parkinson' disease, mild or major neurocognitive disorders, mitochondrial disorders, immune disorders; and CGM is altered in diabetes, severe hyperlipidemia, hypertension, obesity), or are a contraindication for blood sampling (anemia), or placement of an arterial line (history of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, thrombocytopenia or thrombocytosis).
  8. Not currently pregnant or breast-feeding.
  9. Not currently employed as radiation worker; or has not participated in a radiation-related research protocol within the previous year such that the total cumulative annual radiation dose (i.e., from participation in previous radioactive drug studies and this study) would exceed the radiation dose limits specified in the FDA regulations (i.e., 21 CFR 361.1) that govern the research use of radiotracers.
  10. No medical or psychiatric contraindications to undergo an MRI scan (such as ferromagnetic tattoos/piercings, implants, medical equipment, history of gunshot, and claustrophobia).

Healthy controls (HC)

  1. Males or females between 18 and 45 years old.
  2. No DSM-5 psychiatric or substance use disorder other than tobacco use disorder
  3. 6 to 10 above.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET
[F-18]BCPP-EF
Radiotracer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orbitofrontal Cortex [F-18]BCPP-EF VT
Tidsramme: Baseline scan (time 0)
VT is the volume of distribution expressed relative to total plasma radioligand concentration
Baseline scan (time 0)
Midbrain [F-18]BCPP-EF VT
Tidsramme: Baseline scan (time 0)
VT is the volume of distribution expressed relative to total plasma radioligand concentration
Baseline scan (time 0)
Ventral Striatum [F-18]BCPP-EF VT
Tidsramme: Baseline scan (time 0)
VT is the volume of distribution expressed relative to total plasma radioligand concentration
Baseline scan (time 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY24020158
  • R61DA062821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All individual participant data that underlie the results reported in the publication or upon study completion will be shared after de-identification via the Open Neuro PET

IPD-delingstidsramme

Upon publication or study completion Data will be available as long as it is archived and per Open Neuro PET policy

Tilgangskriterier for IPD-deling

Available as per Open Neuro PET repository access policy

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere