Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imaging Mitochondrial Complex-I in Cocaine Use Disorder: a [F-18]BCPP-EF PET Study

11 september 2026 bijgewerkt door: Rajesh Narendran

Imaging Brain Energy Use in Cocaine Use Disorder: a [F-18]BCPP-EF PET Study

Studies proposed in this application will image mitochondrial Complex-I in cocaine use disorder (CUD) and matched healthy controls

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study uses [18F]BCPP-EF positron emission tomography (PET) to image mitochondrial complex-I in subjects with cocaine use disorder (CUD) and healthy controls (HC). Correlating PET outcome measures with relapse to cocaine in this study will clarify the mechanisms by which abnormal brain energetics modulate addictive behaviors.

This study is supported by "the NIH The Helping to End Addiction Long-term® Initiative, HEAL Initiative (https://www.nih.gov/heal)"

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Cocaine use disorders (CUD)

  1. Males or females between 18 and 45 years old.
  2. fulfill DSM-5 criteria for moderate or severe (4+ criteria) cocaine use disorder.
  3. No lifetime DSM-5 schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, and developmental disorders.
  4. No comorbid DSM-5 major depressive or severe anxiety disorders (including cocaine-induced mood and anxiety disorders) in the past 12 months.
  5. No comorbid DSM-5 alcohol, opioids, sedative-hypnotics, hallucinogens, and inhalant use disorders in the past 12 months. Subjects with a moderate to severe DSM-5 cannabis use disorder will also be excluded.
  6. Not currently on psychotropic or medical medications that can influence binding to MC-I (e.g., metformin) or CGM (e.g., insulin, GLP-1 agonists), or increase the risks associated with an arterial line (e.g., warfarin, clopidogrel, aspirin, naproxen, ibuprofen, etc.).
  7. No comorbid medical disorders that can influence the PET outcome measures (for example, MC-I binding is altered in Parkinson' disease, mild or major neurocognitive disorders, mitochondrial disorders, immune disorders; and CGM is altered in diabetes, severe hyperlipidemia, hypertension, obesity), or are a contraindication for blood sampling (anemia), or placement of an arterial line (history of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, thrombocytopenia or thrombocytosis).
  8. Not currently pregnant or breast-feeding.
  9. Not currently employed as radiation worker; or has not participated in a radiation-related research protocol within the previous year such that the total cumulative annual radiation dose (i.e., from participation in previous radioactive drug studies and this study) would exceed the radiation dose limits specified in the FDA regulations (i.e., 21 CFR 361.1) that govern the research use of radiotracers.
  10. No medical or psychiatric contraindications to undergo an MRI scan (such as ferromagnetic tattoos/piercings, implants, medical equipment, history of gunshot, and claustrophobia).

Healthy controls (HC)

  1. Males or females between 18 and 45 years old.
  2. No DSM-5 psychiatric or substance use disorder other than tobacco use disorder
  3. 6 to 10 above.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PET
[F-18]BCPP-EF
Geneesmiddel: [F-18]BCPP-EF
Radiotracer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orbitofrontal Cortex [F-18]BCPP-EF VT
Tijdsspanne: Baseline scan (time 0)
VT is the volume of distribution expressed relative to total plasma radioligand concentration
Baseline scan (time 0)
Midbrain [F-18]BCPP-EF VT
Tijdsspanne: Baseline scan (time 0)
VT is the volume of distribution expressed relative to total plasma radioligand concentration
Baseline scan (time 0)
Ventral Striatum [F-18]BCPP-EF VT
Tijdsspanne: Baseline scan (time 0)
VT is the volume of distribution expressed relative to total plasma radioligand concentration
Baseline scan (time 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajesh Narendran

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajesh Narendran, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY24020158
  • R61DA062821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

All individual participant data that underlie the results reported in the publication or upon study completion will be shared after de-identification via the Open Neuro PET

IPD-tijdsbestek voor delen

Upon publication or study completion Data will be available as long as it is archived and per Open Neuro PET policy

IPD-toegangscriteria voor delen

Available as per Open Neuro PET repository access policy

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren