- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07783217
Clinical and Radiographic Outcomes of Pulpotomy Versus Pulpectomy in Primary Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis
Clinical and Radiographic Outcomes of Pulpotomy Versus Pulpectomy in Primary Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: a Parallel Randomized Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to learn if MTA pulpotomy compared to pulpectomy have the same clinical and radiographic success in treatment of primary molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
The main questions it aims to answer are:
Does MTA pulpotomy compared to pulpectomy have the same clinical and radiographic success in treatment of primary molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Minia University Dental Hospita
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy and cooperative children
- primary mandibular second molars with deep carious lesions and vital pulp
- restorable crowns
- history of spontaneous persistent lingering pain
- normal radiographic appearance
Exclusion Criteria:
- clinical signs and symptoms of pulp necrosis
- radiographic evidence of pathological root resorption
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pulpotomy group
|
The patients with symptomatic irreversible pulpitis in their primary molars was treated by MTA pulpotomy
|
|
Aktiv komparator: Pulpectomy group
|
The patients with symptomatic irreversible pulpitis in their primary molars was treated by Metapex pulpectomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proportion of treated teeth demonstrating clinical and functional success during follow up intervals
Tidsramme: at 3-month postoperatively, at 6-month postoperatively, at 12-month postoperatively, at 18-month postoperatively
|
score 0 was applied for non functional teeth and score 1 was applied for functional teeth
|
at 3-month postoperatively, at 6-month postoperatively, at 12-month postoperatively, at 18-month postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .