- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07807540
Hematological Profile in Children With Numerical Chromosomal Disorders
Evaluation of Hematological Profile in Children With Numerical Chromosomal Disorders
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Numerical chromosomal disorders such as Down syndrome, Turner syndrome, Klinefelter syndrome, Edwards syndrome, and Patau syndrome are associated with various hematological abnormalities. These may include anemia, macrocytosis, thrombocytopenia, leukocyte abnormalities, and increased risk of hematological malignancies, particularly in Down syndrome.
This cross-sectional study will include children aged 28 days to 18 years with confirmed numerical chromosomal disorders. Complete blood count and peripheral blood smear examination will be performed to evaluate the hematological profile and determine the frequency and pattern of abnormalities.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dalia a Sayed, Resident
- Telefonnummer: +20 11 54130609
- E-post: Dalia.18331747@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- - Age from 28 days to 18 years
- Confirmed numerical chromosomal disorder (Down syndrome, Turner syndrome, Klinefelter syndrome, Edwards syndrome, or Patau syndrome) by karyotype
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Age below 28 days
- Patients receiving chemotherapy
- Refusal of parents or legal guardians to participate
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Single cohort: Children with numerical chromosomal disorders
Children aged 28 days to 18 years with confirmed numerical chromosomal disorders who will undergo complete blood count and peripheral blood smear examination to evaluate their hematological profile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of hematological abnormalities
Tidsramme: Baseline
|
Proportion of children with numerical chromosomal disorders who have one or more hematological abnormalities (anemia, macrocytosis, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, or abnormal peripheral blood smear findings), expressed as percentage.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pattern of hematological abnormalities
Tidsramme: Baseline
|
Distribution and pattern of specific hematological abnormalities (anemia, macrocytosis, thrombocytopenia, neutropenia, etc.) among the studied children.
|
Baseline
|
|
Hematological profile according to syndrome type
Tidsramme: Baseline
|
Comparison of hematological parameters (hemoglobin, MCV, platelet count, white blood cell count) among different numerical chromosomal disorders (Down syndrome, Turner syndrome, and others).
|
Baseline
|
|
Correlation of hematological abnormalities with clinical features
Tidsramme: Baseline
|
Correlation coefficient between the presence of hematological abnormalities and clinical features (recurrent infections, bleeding manifestations, hepatosplenomegaly), using Spearman or Pearson correlation as appropriate.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed M Hamdy, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bull MJ. Down Syndrome. N Engl J Med. 2020 Jun 11;382(24):2344-2352. doi: 10.1056/NEJMra1706537. No abstract available.
- Costa FF, Foly LS, Coutinho MP. DataGenno: building a new tool to bridge molecular and clinical genetics. Appl Clin Genet. 2011 Mar 18;4:45-54. doi: 10.2147/TACG.S17597. Print 2011.
- Nothen MM, Propping P. Identifying genetic factors in common diseases: more helpful in relation to etiology than prediction. Dtsch Arztebl Int. 2013 May;110(19):329-30. doi: 10.3238/arztebl.2013.0329. No abstract available.
- Gershwin LJ, Netherwood KA, Norris MS, Behrens NE, Shao MX. Equine IgE responses to non-viral vaccine components. Vaccine. 2012 Dec 14;30(52):7615-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.10.029. Epub 2012 Oct 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Gonadal lidelser
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefeil, medfødt
- Abnormiteter, flere
- Intellektuell funksjonshemming
- Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Kjønnskromosomforstyrrelser
- Kjønnskromosomforstyrrelser i kjønnsutvikling
- Gonadal dysgenese
- Hypogonadisme
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Trisomi 18 syndrom
- Downs syndrom
- Kromosomforstyrrelser
- Turners syndrom
- Klinefelters syndrom
Andre studie-ID-numre
- Hematology-Chromosomal-Disorde
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .