- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07807540
Hematological Profile in Children With Numerical Chromosomal Disorders
Evaluation of Hematological Profile in Children With Numerical Chromosomal Disorders
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Numerical chromosomal disorders such as Down syndrome, Turner syndrome, Klinefelter syndrome, Edwards syndrome, and Patau syndrome are associated with various hematological abnormalities. These may include anemia, macrocytosis, thrombocytopenia, leukocyte abnormalities, and increased risk of hematological malignancies, particularly in Down syndrome.
This cross-sectional study will include children aged 28 days to 18 years with confirmed numerical chromosomal disorders. Complete blood count and peripheral blood smear examination will be performed to evaluate the hematological profile and determine the frequency and pattern of abnormalities.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dalia a Sayed, Resident
- Номер телефона: +20 11 54130609
- Электронная почта: Dalia.18331747@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- - Age from 28 days to 18 years
- Confirmed numerical chromosomal disorder (Down syndrome, Turner syndrome, Klinefelter syndrome, Edwards syndrome, or Patau syndrome) by karyotype
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Age below 28 days
- Patients receiving chemotherapy
- Refusal of parents or legal guardians to participate
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Single cohort: Children with numerical chromosomal disorders
Children aged 28 days to 18 years with confirmed numerical chromosomal disorders who will undergo complete blood count and peripheral blood smear examination to evaluate their hematological profile.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frequency of hematological abnormalities
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of children with numerical chromosomal disorders who have one or more hematological abnormalities (anemia, macrocytosis, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, or abnormal peripheral blood smear findings), expressed as percentage.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pattern of hematological abnormalities
Временное ограничение: Baseline
|
Distribution and pattern of specific hematological abnormalities (anemia, macrocytosis, thrombocytopenia, neutropenia, etc.) among the studied children.
|
Baseline
|
|
Hematological profile according to syndrome type
Временное ограничение: Baseline
|
Comparison of hematological parameters (hemoglobin, MCV, platelet count, white blood cell count) among different numerical chromosomal disorders (Down syndrome, Turner syndrome, and others).
|
Baseline
|
|
Correlation of hematological abnormalities with clinical features
Временное ограничение: Baseline
|
Correlation coefficient between the presence of hematological abnormalities and clinical features (recurrent infections, bleeding manifestations, hepatosplenomegaly), using Spearman or Pearson correlation as appropriate.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed M Hamdy, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bull MJ. Down Syndrome. N Engl J Med. 2020 Jun 11;382(24):2344-2352. doi: 10.1056/NEJMra1706537. No abstract available.
- Costa FF, Foly LS, Coutinho MP. DataGenno: building a new tool to bridge molecular and clinical genetics. Appl Clin Genet. 2011 Mar 18;4:45-54. doi: 10.2147/TACG.S17597. Print 2011.
- Nothen MM, Propping P. Identifying genetic factors in common diseases: more helpful in relation to etiology than prediction. Dtsch Arztebl Int. 2013 May;110(19):329-30. doi: 10.3238/arztebl.2013.0329. No abstract available.
- Gershwin LJ, Netherwood KA, Norris MS, Behrens NE, Shao MX. Equine IgE responses to non-viral vaccine components. Vaccine. 2012 Dec 14;30(52):7615-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.10.029. Epub 2012 Oct 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроповеденческие проявления
- Заболевания гонад
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Пороки сердца, врожденные
- Аномалии, Множественные
- Интеллектуальная недееспособность
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Нарушения половых хромосом
- Половые хромосомные нарушения полового развития
- Дисгенезия гонад
- Гипогонадизм
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Синдром трисомии 18
- Синдром Дауна
- Хромосомные нарушения
- Синдром Тернера
- Синдром Клайнфельтера
Другие идентификационные номера исследования
- Hematology-Chromosomal-Disorde
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .