- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07807540
Hematological Profile in Children With Numerical Chromosomal Disorders
Evaluation of Hematological Profile in Children With Numerical Chromosomal Disorders
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Numerical chromosomal disorders such as Down syndrome, Turner syndrome, Klinefelter syndrome, Edwards syndrome, and Patau syndrome are associated with various hematological abnormalities. These may include anemia, macrocytosis, thrombocytopenia, leukocyte abnormalities, and increased risk of hematological malignancies, particularly in Down syndrome.
This cross-sectional study will include children aged 28 days to 18 years with confirmed numerical chromosomal disorders. Complete blood count and peripheral blood smear examination will be performed to evaluate the hematological profile and determine the frequency and pattern of abnormalities.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dalia a Sayed, Resident
- Telefonszám: +20 11 54130609
- E-mail: Dalia.18331747@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- - Age from 28 days to 18 years
- Confirmed numerical chromosomal disorder (Down syndrome, Turner syndrome, Klinefelter syndrome, Edwards syndrome, or Patau syndrome) by karyotype
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Age below 28 days
- Patients receiving chemotherapy
- Refusal of parents or legal guardians to participate
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Single cohort: Children with numerical chromosomal disorders
Children aged 28 days to 18 years with confirmed numerical chromosomal disorders who will undergo complete blood count and peripheral blood smear examination to evaluate their hematological profile.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frequency of hematological abnormalities
Időkeret: Baseline
|
Proportion of children with numerical chromosomal disorders who have one or more hematological abnormalities (anemia, macrocytosis, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, or abnormal peripheral blood smear findings), expressed as percentage.
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pattern of hematological abnormalities
Időkeret: Baseline
|
Distribution and pattern of specific hematological abnormalities (anemia, macrocytosis, thrombocytopenia, neutropenia, etc.) among the studied children.
|
Baseline
|
|
Hematological profile according to syndrome type
Időkeret: Baseline
|
Comparison of hematological parameters (hemoglobin, MCV, platelet count, white blood cell count) among different numerical chromosomal disorders (Down syndrome, Turner syndrome, and others).
|
Baseline
|
|
Correlation of hematological abnormalities with clinical features
Időkeret: Baseline
|
Correlation coefficient between the presence of hematological abnormalities and clinical features (recurrent infections, bleeding manifestations, hepatosplenomegaly), using Spearman or Pearson correlation as appropriate.
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed M Hamdy, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bull MJ. Down Syndrome. N Engl J Med. 2020 Jun 11;382(24):2344-2352. doi: 10.1056/NEJMra1706537. No abstract available.
- Costa FF, Foly LS, Coutinho MP. DataGenno: building a new tool to bridge molecular and clinical genetics. Appl Clin Genet. 2011 Mar 18;4:45-54. doi: 10.2147/TACG.S17597. Print 2011.
- Nothen MM, Propping P. Identifying genetic factors in common diseases: more helpful in relation to etiology than prediction. Dtsch Arztebl Int. 2013 May;110(19):329-30. doi: 10.3238/arztebl.2013.0329. No abstract available.
- Gershwin LJ, Netherwood KA, Norris MS, Behrens NE, Shao MX. Equine IgE responses to non-viral vaccine components. Vaccine. 2012 Dec 14;30(52):7615-20. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.10.029. Epub 2012 Oct 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Idegrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Szívbetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Gonád rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Veleszületett szívhibák
- Rendellenességek, többszörös
- Értelmi fogyatékosság
- A szexuális fejlődés zavarai
- Urogenitális rendellenességek
- Nemi kromoszóma rendellenességek
- A szexuális fejlődés szexuális kromoszómazavarai
- Gonád dysgenesis
- Hipogonadizmus
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Triszómia 18 szindróma
- Down-szindróma
- Kromoszóma rendellenességek
- Turner szindróma
- Klinefelter szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hematology-Chromosomal-Disorde
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .