- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07823374
Fixation of Free Gingival Graft Using Tissue Tacks vs Criss-cross Sutures
15. september 2026 oppdatert av: October University for Modern Sciences and Arts
Assessment of Pain Score After Fixation of Free Gingival Graft Using Tissue Tacks Versus Criss- Cross Sutures in Cases With Insufficient Keratinized Tissue. A Randomized Controlled Clinical Trial.
Tissue tacks may improve graft stability but their effect on pain is unclear.
The study compares tacks and sutures by measuring pain, stability, healing success, and patient comfort.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tissue tacks are a newer method for securing free gingival grafts ,offering potential benefits such as improved graft stability and reduced movement compared to traditional criss- cross sutures.
However, the impact of tissue tacks on postoperative pain remains unclear.
This study seeks to evaluate whether tissue tacks, while possibly enhancing graft stability and healing, result in higher pain levels compared to sutures, and whether these outcomes affect the overall clinical success and patient comfort during healing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt
- Rekruttering
- MSA university
-
Ta kontakt med:
- Sherif A Doctor, Bachelor
- Telefonnummer: 00201120016993
- E-post: Sherif.abbas@msa.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with inadequate keratinized tissue requiring free gingival grafts.
- Age between 18-40 years.
- Free from systemic diseases that could affect healing.
- Good oral hygiene.
- Motivated patients with a willingness to participate and comply with post-operative instructions.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients
- Subjects who underwent radiotherapy or chemotherapy, pregnant women, smokers.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: criss cross sutures
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
|
Fixation of free gingival graft using criss cross sutures
|
|
Aktiv komparator: tissue tacs
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
|
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain score (VAS Score)
Tidsramme: 1,3,5,7 days post surgery
|
Grade from 1-10
|
1,3,5,7 days post surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC-D 6112-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .