- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07823374
Fixation of Free Gingival Graft Using Tissue Tacks vs Criss-cross Sutures
2026. szeptember 15. frissítette: October University for Modern Sciences and Arts
Assessment of Pain Score After Fixation of Free Gingival Graft Using Tissue Tacks Versus Criss- Cross Sutures in Cases With Insufficient Keratinized Tissue. A Randomized Controlled Clinical Trial.
Tissue tacks may improve graft stability but their effect on pain is unclear.
The study compares tacks and sutures by measuring pain, stability, healing success, and patient comfort.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tissue tacks are a newer method for securing free gingival grafts ,offering potential benefits such as improved graft stability and reduced movement compared to traditional criss- cross sutures.
However, the impact of tissue tacks on postoperative pain remains unclear.
This study seeks to evaluate whether tissue tacks, while possibly enhancing graft stability and healing, result in higher pain levels compared to sutures, and whether these outcomes affect the overall clinical success and patient comfort during healing.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egyiptom
- Toborzás
- MSA university
-
Kapcsolatba lépni:
- Sherif A Doctor, Bachelor
- Telefonszám: 00201120016993
- E-mail: Sherif.abbas@msa.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with inadequate keratinized tissue requiring free gingival grafts.
- Age between 18-40 years.
- Free from systemic diseases that could affect healing.
- Good oral hygiene.
- Motivated patients with a willingness to participate and comply with post-operative instructions.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients
- Subjects who underwent radiotherapy or chemotherapy, pregnant women, smokers.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: criss cross sutures
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
|
Fixation of free gingival graft using criss cross sutures
|
|
Aktív összehasonlító: tissue tacs
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
|
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain score (VAS Score)
Időkeret: 1,3,5,7 days post surgery
|
Grade from 1-10
|
1,3,5,7 days post surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-D 6112-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
All IPD
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .