- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07823374
Fixation of Free Gingival Graft Using Tissue Tacks vs Criss-cross Sutures
15. September 2026 aktualisiert von: October University for Modern Sciences and Arts
Assessment of Pain Score After Fixation of Free Gingival Graft Using Tissue Tacks Versus Criss- Cross Sutures in Cases With Insufficient Keratinized Tissue. A Randomized Controlled Clinical Trial.
Tissue tacks may improve graft stability but their effect on pain is unclear.
The study compares tacks and sutures by measuring pain, stability, healing success, and patient comfort.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tissue tacks are a newer method for securing free gingival grafts ,offering potential benefits such as improved graft stability and reduced movement compared to traditional criss- cross sutures.
However, the impact of tissue tacks on postoperative pain remains unclear.
This study seeks to evaluate whether tissue tacks, while possibly enhancing graft stability and healing, result in higher pain levels compared to sutures, and whether these outcomes affect the overall clinical success and patient comfort during healing.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Ägypten
- Rekrutierung
- MSA university
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Kontakt:
- Sherif A Doctor, Bachelor
- Telefonnummer: 00201120016993
- E-Mail: Sherif.abbas@msa.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with inadequate keratinized tissue requiring free gingival grafts.
- Age between 18-40 years.
- Free from systemic diseases that could affect healing.
- Good oral hygiene.
- Motivated patients with a willingness to participate and comply with post-operative instructions.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients
- Subjects who underwent radiotherapy or chemotherapy, pregnant women, smokers.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: criss cross sutures
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
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Fixation of free gingival graft using criss cross sutures
|
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Aktiver Komparator: tissue tacs
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
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Fixation of free gingival graft using tissue tacs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain score (VAS Score)
Zeitfenster: 1,3,5,7 days post surgery
|
Grade from 1-10
|
1,3,5,7 days post surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-D 6112-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
All IPD
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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