- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07823374
Fixation of Free Gingival Graft Using Tissue Tacks vs Criss-cross Sutures
15 settembre 2026 aggiornato da: October University for Modern Sciences and Arts
Assessment of Pain Score After Fixation of Free Gingival Graft Using Tissue Tacks Versus Criss- Cross Sutures in Cases With Insufficient Keratinized Tissue. A Randomized Controlled Clinical Trial.
Tissue tacks may improve graft stability but their effect on pain is unclear.
The study compares tacks and sutures by measuring pain, stability, healing success, and patient comfort.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tissue tacks are a newer method for securing free gingival grafts ,offering potential benefits such as improved graft stability and reduced movement compared to traditional criss- cross sutures.
However, the impact of tissue tacks on postoperative pain remains unclear.
This study seeks to evaluate whether tissue tacks, while possibly enhancing graft stability and healing, result in higher pain levels compared to sutures, and whether these outcomes affect the overall clinical success and patient comfort during healing.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egitto
- Reclutamento
- MSA university
-
Contatto:
- Sherif A Doctor, Bachelor
- Numero di telefono: 00201120016993
- Email: Sherif.abbas@msa.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with inadequate keratinized tissue requiring free gingival grafts.
- Age between 18-40 years.
- Free from systemic diseases that could affect healing.
- Good oral hygiene.
- Motivated patients with a willingness to participate and comply with post-operative instructions.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients
- Subjects who underwent radiotherapy or chemotherapy, pregnant women, smokers.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: criss cross sutures
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
|
Fixation of free gingival graft using criss cross sutures
|
|
Comparatore attivo: tissue tacs
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
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Fixation of free gingival graft using tissue tacs
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain score (VAS Score)
Lasso di tempo: 1,3,5,7 days post surgery
|
Grade from 1-10
|
1,3,5,7 days post surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-D 6112-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
All IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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