- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07823374
Fixation of Free Gingival Graft Using Tissue Tacks vs Criss-cross Sutures
15 september 2026 bijgewerkt door: October University for Modern Sciences and Arts
Assessment of Pain Score After Fixation of Free Gingival Graft Using Tissue Tacks Versus Criss- Cross Sutures in Cases With Insufficient Keratinized Tissue. A Randomized Controlled Clinical Trial.
Tissue tacks may improve graft stability but their effect on pain is unclear.
The study compares tacks and sutures by measuring pain, stability, healing success, and patient comfort.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tissue tacks are a newer method for securing free gingival grafts ,offering potential benefits such as improved graft stability and reduced movement compared to traditional criss- cross sutures.
However, the impact of tissue tacks on postoperative pain remains unclear.
This study seeks to evaluate whether tissue tacks, while possibly enhancing graft stability and healing, result in higher pain levels compared to sutures, and whether these outcomes affect the overall clinical success and patient comfort during healing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte
- Werving
- MSA university
-
Contact:
- Sherif A Doctor, Bachelor
- Telefoonnummer: 00201120016993
- E-mail: Sherif.abbas@msa.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with inadequate keratinized tissue requiring free gingival grafts.
- Age between 18-40 years.
- Free from systemic diseases that could affect healing.
- Good oral hygiene.
- Motivated patients with a willingness to participate and comply with post-operative instructions.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients
- Subjects who underwent radiotherapy or chemotherapy, pregnant women, smokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: criss cross sutures
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
|
Fixation of free gingival graft using criss cross sutures
|
|
Actieve vergelijker: tissue tacs
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
|
Fixation of free gingival graft using tissue tacs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain score (VAS Score)
Tijdsspanne: 1,3,5,7 days post surgery
|
Grade from 1-10
|
1,3,5,7 days post surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC-D 6112-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
All IPD
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .