Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bayesian Optimization of DBS for Gait (BOG DBS)

25. september 2026 oppdatert av: University of Minnesota

This project aims to establish the feasibility of Bayesian optimization for tuning deep brain stimulation (DBS) to treat gait symptoms in Parkinson's disease (PD) patients. Our primary question is: Can Bayesian optimization of DBS achieve reproducible results within a feasible number of gait measurements? PD patients will be enrolled who have DBS of the subthalamic nucleus (STN) or globus pallidus (GP) in whom at least 3 months have passed since activation of their neurostimulators, for stabilization of clinical stimulator settings. We will apply Bayesian optimization to derive DBS settings which maximally lengthen step length relative to the OFF DBS state.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients will undergo on-label DBS for the treatment of Parkinson's disease, at stimulator settings different from their usual settings, but within the FDA-approved range for this indication, based on the output of the Bayesian optimization algorithm. Test settings will be evaluated by a brief period of walking on a treadmill which captures measurements of step length. The resulting step length will be provided to the algorithm to inform the next recommended test setting. This will be repeated approximately 30 times to reach putatively optimal DBS settings.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Cooper, MD, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Parkinson's Disease
  • DBS in STN or GP (bilateral or unilateral)
  • At least 3 months after lead implantation

Exclusion Criteria:

  • Inability to walk in the off-med, off-stimulation condition (even with safety harness)
  • Gait impaired significantly by a condition other than PD, as determined by the PI
  • Breaks or shorts in active contacts
  • IPG battery nearing end of life (in patients with primary-cell IPGs)
  • Females who are nursing or pregnant
  • Diminished capacity to consent (concluded via UBACC)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: All participants

All participants will be allocated to this group for DBS stimulation within FDA-approved limits and labeling for symptoms of PD.
Annen: Deep Brain Stimulation

DBS within FDA-approved limits and labeling for symptoms of PD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gait Test
Tidsramme: This will be repeated approximately 30 times throughout the study visit (Day 1) on various DBS settings to reach putatively optimal DBS settings.

Subjects walk for one minute each on a treadmill set to match their individual overground walking speed. A forceplate measures the center of pressure trajectory from which integral software detects time and location of heel-strike and toe-off events. These events, and the treadmill speed, are used to compute step lengths.
This will be repeated approximately 30 times throughout the study visit (Day 1) on various DBS settings to reach putatively optimal DBS settings.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Cooper, MD, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEUR-2026-34549

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere