Bayesian Optimization of DBS for Gait (BOG DBS)
This project aims to establish the feasibility of Bayesian optimization for tuning deep brain stimulation (DBS) to treat gait symptoms in Parkinson's disease (PD) patients. Our primary question is: Can Bayesian optimization of DBS achieve reproducible results within a feasible number of gait measurements? PD patients will be enrolled who have DBS of the subthalamic nucleus (STN) or globus pallidus (GP) in whom at least 3 months have passed since activation of their neurostimulators, for stabilization of clinical stimulator settings. We will apply Bayesian optimization to derive DBS settings which maximally lengthen step length relative to the OFF DBS state.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients will undergo on-label DBS for the treatment of Parkinson's disease, at stimulator settings different from their usual settings, but within the FDA-approved range for this indication, based on the output of the Bayesian optimization algorithm. Test settings will be evaluated by a brief period of walking on a treadmill which captures measurements of step length. The resulting step length will be provided to the algorithm to inform the next recommended test setting. This will be repeated approximately 30 times to reach putatively optimal DBS settings.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Johanna Caskey, BA
- Número de teléfono: 763-353-9470
- Correo electrónico: caske039@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Investigador principal:
- Scott Cooper, MD, PhD
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Contacto:
- Johanna Caskey, BA
- Número de teléfono: 763-353-9470
- Correo electrónico: caske039@umn.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Parkinson's Disease
- DBS in STN or GP (bilateral or unilateral)
- At least 3 months after lead implantation
Exclusion Criteria:
- Inability to walk in the off-med, off-stimulation condition (even with safety harness)
- Gait impaired significantly by a condition other than PD, as determined by the PI
- Breaks or shorts in active contacts
- IPG battery nearing end of life (in patients with primary-cell IPGs)
- Females who are nursing or pregnant
- Diminished capacity to consent (concluded via UBACC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: All participants
All participants will be allocated to this group for DBS stimulation within FDA-approved limits and labeling for symptoms of PD. |
DBS within FDA-approved limits and labeling for symptoms of PD |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gait Test
Periodo de tiempo: This will be repeated approximately 30 times throughout the study visit (Day 1) on various DBS settings to reach putatively optimal DBS settings.
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Subjects walk for one minute each on a treadmill set to match their individual overground walking speed. A forceplate measures the center of pressure trajectory from which integral software detects time and location of heel-strike and toe-off events. These events, and the treadmill speed, are used to compute step lengths. |
This will be repeated approximately 30 times throughout the study visit (Day 1) on various DBS settings to reach putatively optimal DBS settings.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Cooper, MD, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Terapia de estimulación eléctrica
- Estimulación cerebral profunda
Otros números de identificación del estudio
- NEUR-2026-34549
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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