Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bayesian Optimization of DBS for Gait (BOG DBS)

25 september 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

This project aims to establish the feasibility of Bayesian optimization for tuning deep brain stimulation (DBS) to treat gait symptoms in Parkinson's disease (PD) patients. Our primary question is: Can Bayesian optimization of DBS achieve reproducible results within a feasible number of gait measurements? PD patients will be enrolled who have DBS of the subthalamic nucleus (STN) or globus pallidus (GP) in whom at least 3 months have passed since activation of their neurostimulators, for stabilization of clinical stimulator settings. We will apply Bayesian optimization to derive DBS settings which maximally lengthen step length relative to the OFF DBS state.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients will undergo on-label DBS for the treatment of Parkinson's disease, at stimulator settings different from their usual settings, but within the FDA-approved range for this indication, based on the output of the Bayesian optimization algorithm. Test settings will be evaluated by a brief period of walking on a treadmill which captures measurements of step length. The resulting step length will be provided to the algorithm to inform the next recommended test setting. This will be repeated approximately 30 times to reach putatively optimal DBS settings.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Johanna Caskey, BA
  • Telefoonnummer: 763-353-9470
  • E-mail: caske039@umn.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Cooper, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Parkinson's Disease
  • DBS in STN or GP (bilateral or unilateral)
  • At least 3 months after lead implantation

Exclusion Criteria:

  • Inability to walk in the off-med, off-stimulation condition (even with safety harness)
  • Gait impaired significantly by a condition other than PD, as determined by the PI
  • Breaks or shorts in active contacts
  • IPG battery nearing end of life (in patients with primary-cell IPGs)
  • Females who are nursing or pregnant
  • Diminished capacity to consent (concluded via UBACC)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: All participants

All participants will be allocated to this group for DBS stimulation within FDA-approved limits and labeling for symptoms of PD.
Ander: Deep Brain Stimulation

DBS within FDA-approved limits and labeling for symptoms of PD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gait Test
Tijdsspanne: This will be repeated approximately 30 times throughout the study visit (Day 1) on various DBS settings to reach putatively optimal DBS settings.

Subjects walk for one minute each on a treadmill set to match their individual overground walking speed. A forceplate measures the center of pressure trajectory from which integral software detects time and location of heel-strike and toe-off events. These events, and the treadmill speed, are used to compute step lengths.
This will be repeated approximately 30 times throughout the study visit (Day 1) on various DBS settings to reach putatively optimal DBS settings.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Cooper, MD, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEUR-2026-34549

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren