Bayesian Optimization of DBS for Gait (BOG DBS)
This project aims to establish the feasibility of Bayesian optimization for tuning deep brain stimulation (DBS) to treat gait symptoms in Parkinson's disease (PD) patients. Our primary question is: Can Bayesian optimization of DBS achieve reproducible results within a feasible number of gait measurements? PD patients will be enrolled who have DBS of the subthalamic nucleus (STN) or globus pallidus (GP) in whom at least 3 months have passed since activation of their neurostimulators, for stabilization of clinical stimulator settings. We will apply Bayesian optimization to derive DBS settings which maximally lengthen step length relative to the OFF DBS state.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will undergo on-label DBS for the treatment of Parkinson's disease, at stimulator settings different from their usual settings, but within the FDA-approved range for this indication, based on the output of the Bayesian optimization algorithm. Test settings will be evaluated by a brief period of walking on a treadmill which captures measurements of step length. The resulting step length will be provided to the algorithm to inform the next recommended test setting. This will be repeated approximately 30 times to reach putatively optimal DBS settings.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Johanna Caskey, BA
- Número de telefone: 763-353-9470
- E-mail: caske039@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
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Investigador principal:
- Scott Cooper, MD, PhD
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Contato:
- Johanna Caskey, BA
- Número de telefone: 763-353-9470
- E-mail: caske039@umn.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Parkinson's Disease
- DBS in STN or GP (bilateral or unilateral)
- At least 3 months after lead implantation
Exclusion Criteria:
- Inability to walk in the off-med, off-stimulation condition (even with safety harness)
- Gait impaired significantly by a condition other than PD, as determined by the PI
- Breaks or shorts in active contacts
- IPG battery nearing end of life (in patients with primary-cell IPGs)
- Females who are nursing or pregnant
- Diminished capacity to consent (concluded via UBACC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: All participants
All participants will be allocated to this group for DBS stimulation within FDA-approved limits and labeling for symptoms of PD. |
DBS within FDA-approved limits and labeling for symptoms of PD |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gait Test
Prazo: This will be repeated approximately 30 times throughout the study visit (Day 1) on various DBS settings to reach putatively optimal DBS settings.
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Subjects walk for one minute each on a treadmill set to match their individual overground walking speed. A forceplate measures the center of pressure trajectory from which integral software detects time and location of heel-strike and toe-off events. These events, and the treadmill speed, are used to compute step lengths. |
This will be repeated approximately 30 times throughout the study visit (Day 1) on various DBS settings to reach putatively optimal DBS settings.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Cooper, MD, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Terapia de estimulação elétrica
- Estimulação cerebral profunda
Outros números de identificação do estudo
- NEUR-2026-34549
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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